1 BUS 11.2 生产工艺简介 51.3 设计任务 62 对 乙 酰 氨 基 酚 片 简介 72,处方组成 82.2 药理作用 93 工艺流程设计 103.2 工艺流程论证 104工艺计算 134,计算基准 134.2 物料衡算 135定型设备选择 155.1定 型 设 备 选择 156车 间 GMP 设 计 要求 18(1)GMP 简述 18(2)车 间 GMP 设 计 要求 187 车间工艺设计 217.1 生 产 工 艺 流 程图 21(1)设计说明(2) A3 图纸工张L1 概述片剂,一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制 剂.主要供内服.片剂用量准确,体积小,便于服用、贮存和运输. 味苦或有臭味的药物经压片后可包糖衣.需要在肠道内起作用或遇胃 酸易被破坏的药物可包肠溶衣,以便在肠道中崩解发挥药效.㈠定义：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形 片状的固体制剂(产品外观以圆形片居多,异形片状有椭圆形,三角 形,菱形,心形等 X㈡种类;根据用法,用途以及制备方法的差异,同时也为了最大限度 的满足临床的实际需求,目前市场上的片剂有如下类型：口服片剂指供口服的片剂.多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作 用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用.口服片剂又分为 以下假设干种：L 普通压制片(compressed tablets )指有药物与辅料混合压制 而成的,未包衣的普通片剂(亦称素片或片芯),一般应用水吞服.2,包衣片(coated tablets )指在片芯(压制片)的外表包上衣 膜的片剂.包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良 气味,改善片剂的外观等等,包衣片又可分为：①糖衣片剂(sugarcoated tablets )是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂;② 薄膜衣片(filmcoated tablets )是指外包高分子材料的薄膜的片 剂；③肠溶衣片剂(entericcoated tablets )是指外包在胃液中不溶 解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是预防药物在胃液中破坏及 药物对胃的刺激性等.3 .多层片剂(multilayer tablets)是指由两层或数层(组分、配 方或色泽不同)组成的片剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减 少两层中药物的接触,减少配伍变化等.此种片剂可以由上到下分为 两层或多层,也可以是由片心向外分为多层.4 .溶液片(solution tablets )临用前加水溶解而成溶液,此种片 剂既有口服者,又有供其它用途者,口服者可达速效目的,如阿司匹 林溶液片；其它特殊用途者,例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂, 口服有毒,应加鲜明的标帜.5 ...
