中国3000 万经理人首选培训网站 炽灼残渣检查操作规程 一、范围：本标准规定了炽灼残渣的检查方法和操作要求； 适用于本公司检品炽灼残渣检查。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版附录Ⅷ N）。 三、试剂 1、变色硅胶 2、硫酸 四、仪器和用具 1、高温炉 2、瓷坩埚 3、分析天平（万分之一） 五、原理 供试品经炭化后加入硫酸，炽灼使有机物破坏，生成硫酸灰分，称残渣重，计算供试品中炽灼残渣的量。 六、操作步骤 取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；除另有规定外，加硫酸 0.5~1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在 700~8000C炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷至室温，精密称定后，再在 700~8000C炽灼至恒重，即得。 如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500~6000C。 七、结果计算 炽灼残渣（%）=%100012mmm 式中： m0：供试品质量，g； m1：炽灼前空坩埚质量，g； m2：炽灼后坩埚和残渣质量，g。 中国3 0 0 0 万经理人首选培训网站 易炭化物检查操作规程 一、范围：本标准规定了易炭化物的检查方法和操作要求； 适用于本公司检品易炭化物检查。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年二部附录Ⅷ O） 三、试剂 1、H2SO4（AR级） 四、仪器与用具 1、纳氏比色管 五、原理 药物中所含的与硫酸易发生炭化作用或易氧化而呈色的有机杂质，如硫酸后所显的颜色不得深于规定色号的标准比色液。 六、操作步骤 1、取内径一致的比色管两支：甲管中加各种品种项下规定的对照液 5ml；乙管中加硫酸[含 H2SO494.5%~95.5%(g/g)5ml后，分次缓缓加入规定量的供试品，振摇使溶解。除另有规定外，静置 15分钟后，将甲乙两管同置白色背景前，平视观察，乙管中所显颜色不较甲管更深。 七、注意 1、供试品如为固体，应先研成细粉。如需如热才能溶解时，可取供试品与硫酸混合均匀，加热溶解后，放冷至室温，再移置比色管中。 2、已吸收水的硫酸不宜再用。 3、加供试品振摇溶解时，注意勿使硫酸溅出。 中国3 0 0 0 万经理人首选培训网站 澄清度检查操作规程 一、范围：本标准规定了本公司检品澄清度的检查方法和操作要求； 适用于本公司检品澄清度检查。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版 二部附录 IX B） 三 、试剂 1、乌洛托品（AR级） 2、硫酸肼（AR级） 四、仪器与用具 1...
