＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ - 1 - 纯化水贮水罐、输送管道系统消毒效果 及消毒周期验证方案 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ - 2 - 目 录 项目 页次 一、概述 ---------------------------------------------------------------------3 二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3 三、适用范围 ----------------------------------------------------------------3 四、验证实施人员、职责、时间 ------------------------------------------3 五、相关文件-----------------------------------------------------------------4 六、验证内容 -------- --------------------------------------------------------4 1 、臭氧消毒法--------------------------------------------------------------4 1 .1 臭氧消毒法原理-----------------------------------------------------4 1 .2 水中臭氧浓度的测定---------------------------------------------------4 1 .3 臭氧消毒效果评价------------------------------------------------------5 1 .4 臭氧消毒周期的确定----------------------------------------------------5 2 、双氧水消毒法------------------------------------------------------------5 2 .1 双氧水消毒效果评价------------------------------------------------5 2 .2 双氧水消毒周期的确定---------------------------------------------5 3 、附：检测结果及结论 附：卫生学验证原始记录 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ - 3 - 一、概述 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止药品污染，保证药品安全。根据 GMP 要求，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果进行验证。本再验证按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒，验证了纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期；双氧水的消毒效果及消毒周期。 二、验证目的 通过实施消毒效果及消毒周期的验证，确定消毒剂的消毒效果及消毒周期，检查并确认消毒效...
