第1共14页 文件名称 纯化水系统清洗、消毒效果及周期验证报告 编号：UDS/YZ QJ-01/2013 制订人 制订日期 替代： 审核人 审核日期 颁发部门：Q A 批准人 批准日期 执行日期： 分发部门 品质部、生产部、采购部 验 证 方 案 审 批 表 项目 程序 部门 负责人 日期 备注 编制 品质部 审核 技术部 生产部 采购部 批准 总经理 备注 验 证 小 组 成 员 名 单 第2共14页 组 长 姓名 部门 职务/职称 ----- 总经理 成 员 姓名 部门 职务/职称 生产部 负责人 采购部 负责人 技术部 负责人 品质部 负责人 生产部 制水管理员 品质部 化验员 第3共14页 一、引言 1. 概述 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止产品的污染，保证产品的安全。为此，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果进行验证。本验证按《纯化水贮罐及输送管道清洗、消毒操作规程》清洁消毒后，测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量，观察其检验结果是否符合规定的许可范围，如果符合规定的许可范围，证明该清洁规程可行。 二、目的 通过对纯化水贮罐、输送管道的清洁验证，证实按其清洁标准操作规程操作，能达到清洁的目的，又无消毒剂、清洁剂的污染，达到清洁的要求。确认纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒程序是否合理，清洁标准操作规程是否适用。 三、内容 1.验证时间 2013 年 10 月 19 日至 2013 年 11 月 18 日 2.验证范围及参照文件 范围：本公司纯化水系统 验证参照文件 文件名称 文件编号 工艺用水管理制度 纯化水贮罐及输送管道清洗、消毒操作规程 纯化水系统验证 纯化水检测取样操作规程 纯化水检测操作规程 3.验证实施 验证实施的前提条件： 1、设备操作 SOP已制定；2、人员已培训且合格后持证上岗。 验证实施的可接受条件：1、设备运行正常；2、设备各性 能指标已检查 无误 。 4.清洗及消毒方 法 4.1 在 5 天 的纯化水水质的预 先 测试 分 析 前，按照《纯化水贮罐及输送管道清洗、消毒操作规程》对整 个 纯化水系统进行彻 底 的清洁消毒一次 。 4.2 清洁消毒后进行 5 天 的水质预 先 测试 ，在 除 微生物限 度外，其它 各项 理化指标都 符 第4共14页 合纯化水企业内控质量标准，开始进行系统的清洁消毒验证。五天水质预测检测记录附表： 纯化水五天预测检测记录表 注；“√”表...
