资料仅供参考,不当之处，请联系改正。欧盟药品管理介绍欧盟药品管理介绍PharmaceuticalinEuropeanunionPharmaceuticalinEuropeanunion欧盟药品管理介绍欧盟药品管理介绍PharmaceuticalinEuropeanunionPharmaceuticalinEuropeanunion资料仅供参考,不当之处，请联系改正。内容内容内容内容•欧盟药品管理机构及相关性•EMEA-欧洲药品管理局•欧盟法规概况•QP-Qualifiedperson产品放行责任人•EDQM-欧洲药品质量理事会•ICH资料仅供参考,不当之处，请联系改正。欧洲药品管理机构欧洲药品管理机构--相互关系图相互关系图欧洲药品管理机构欧洲药品管理机构--相互关系图相互关系图资料仅供参考,不当之处，请联系改正。欧洲药品管理机构欧洲药品管理机构--相互关系相互关系欧洲药品管理机构欧洲药品管理机构--相互关系相互关系资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EuropeanCouncilEuropeanCouncilEuropeanCouncilEuropeanCouncil•欧洲理事会(EuropeanCouncil)–即首脑会议，由成员国国家元首或–政府首脑及欧盟委员会主席组成；–负责讨论欧洲联盟的内部建设、重要的对外关系及重大的国际问题。每年至少举行两次会议。欧洲理事会主席由各成员国按国家名称字母排列的顺序轮流担任，任期半年。欧洲理事会是欧盟的最高权力机构，在决策过程中采取协商一致通过的原则。理事会下设总秘书处。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。理事会和欧盟委员会理事会和欧盟委员会理事会和欧盟委员会理事会和欧盟委员会•欧盟理事会：CouncilofMinisters，即部长理事会，主席由各成员国轮流担任，任期半年。•欧盟委员会-CommissionofEuropeanUnion–是欧洲联盟的常设机构和执行机构，负责实施欧洲联盟条约和欧盟理事会做出的决定，向理事会和欧洲议会提出报告和立法动议，处理联盟的日常事务，…。在欧盟实施共同外交和安全政策范围内，只有建议权和参与权。总部设在比利时首都布鲁塞尔法律大街200号一座十字形的大厦内。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EuropeanCommissionEuropeanCommissionEuropeanCommissionEuropeanCommission•法规政策•工业政策•商业政策•许可证：经EMEA科学评估之后正式签发资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EMEAEMEAEMEAEMEA•EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts•TheEuropeanMedicinesAgency（2004年）•EuropeanUnion属欧盟的药品监管机构，总部设在London•欧洲药品评审局（位于伦敦）–主要职责：对欧盟成员国药品销售申请做出评估，向欧盟提供评审意见，以便签发销售证书，并协调成员国之间的争议。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EMEAEMEA构成构成EMEAEMEA构成构成EMEA管理委员会CPMPCVMPCOMP执行理事秘书处CPMP=人用药；CVMP=兽药；COMP=罕用药；CHMP=植物药CHMP资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EMEAEMEA相关管理机构相关管理机构EMEAEMEA相关管理机构相关管理机构EMEA：TheEuropeanMedicinesAgency欧洲药品管理局（1995开始工作）CHMP：CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse人用药品委员会CVMP：CommitteeforMedicinalProductsforVeterinaryUse兽药委员会COMP：CommitteeonOrphanMedicinalProducts罕用药品委员会（2001年成立）HMPC：TheCommitteeonHerbalMedicinalProducts植物药品委员会（2004年成立）这4个委员会是负责审评的机构，2004年前CPMP=CommitteeforProprietaryMedicinalProducts产权药品委员会资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EMEA总人数：约470人http://www.emea.eu.int/htms/aboutus/organigramme.htmEMEAEMEA机构机构-E-EEMEAEMEA机构机构-E-E资料仅供参考,不当之处，请联系改正。欧洲药品管理局下属机构欧洲药品管理局下属机构欧洲药品管理局下属机构欧洲药品管理局下属机构EMEA总人数：约470人资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EMEAEMEA秘书处秘书处EMEAEMEA秘书处秘书处财务部管理事务批准后评价，人用药批准前评价，人用药兽药管理与检查管理部EMEAEC服务外联与网络执行理事资料仅供参考,不当之处，请联系改正。EMEAEMEAEMEAEMEA•评估集中审批的注册程序•对互认程序中的问题进行仲裁•协调医药...
