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X X 公司 文件名称 车间空气净化系统验证方案 文件编号 页 码 1/36 签名 日期 部门 职务 拟制人 生产部 设备管理员 审核人 项目部 工程师 品保部 Q A 分析中心 负责人 生产部 主任 批准人 品保部 主任 执行日期 颁发部门 品保部 分发部门 目 录 1 . 概述 .............................................................................................................................. 3 2 . 目的 .............................................................................................................................. 3 3 . 范围 ............................................................................................................................. 3 4 . 职责 ............................................................................................................................. 3 5 . 验证方案培训 ............................................................................................................... 3 6 . 验证内容 ..................................................................................................................... 3 6.1 安装确认 ..................................................................................................................... 3 6.2 运行确认 ..................................................................................................................... 5 6.3 性能确认 ..................................................................................................................... 8 7 . 变更与偏差 ................................................................................................................... 9 8 . 验证结果评定与结论 .................................................................................................... 9 8.1 验证结果的审批 ......................................................................................................... 9 8.2 验证的评定结论 ..............................................................

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