质量管理体系要素名称：单位：部门：编制：XX 年XX 月XX 日本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是 ISO9001、IS09002 和 IS09003 的实施指南。IS09000-2 将用于此目的。组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。本标准中的“产品”指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。（按IS08402 中“产品”的定义）。注 1 进一步的指南，见 ISO9004—2 和 ISO9OO4—3。□引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402：1994 质量管理和质量保证一词汇。ISO9000—1：1994 质量管理和质量保证标准一第一部分：选择和使用指南。□定义ISO9004 这一修订版与 ISO9000 族国际标准其他标准就术语进行了协调。给出了这些国际标准中使用的供应链术语。供应链中各组织的关系ISO9001-1分供方一供方或组织一顾客ISO9001ISO9002分承包方一供方一顾客ISO9003ISO9004-1承包方一组织一顾客因此，本标准中用“分承包方”这一术语而不用“供方”这一术语，避免与IS09000 和 ISO9OO1 的“供方”这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见 ISO9000—1。本标准采用 IS08402 中给出的定义。为了便于使用本标准，引用 IS08402 中如下定义。1.组织具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其中一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。2.顾客供方提供的产品的接受者。注 3 合同环境中，顾客称之为“需方”。注 4 顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。注 5 顾客可能是组织外部的也可能是内部的。3.社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。注 6“其他方面的考虑”，显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。注 7 规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。注 8 社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。4.质量计划针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注 9 质量计划...
