0, A WWU>.55t；Op.tD#QP 好好学习天天自上■好好学习社区隔离衣质量限制要求与检验标准〔ISO9001-2021/ISO13485-2021〕1.0 目的标准隔离衣质量限制与检验方法,以保证记录完整、各项性能满足产品技 术要求的规定,整个生产过程满足法规的要求.2.0 范围适用隔离衣产品质量限制与检验.3.0 术语定义无4.0 责任4.1 进料检验员〔IQC〕负责物料物料质量限制与检验；4.2 制程检验员〔IPQC〕负责生产过程质量限制与检验；4.3 成品检验员〔OQC〕负责成品、出货质量限制与检验；4.4 操作员负责确认投入材料是否正确、是否在有效期限内和自检.5.0 作业程序5.1 物料质量限制与检验方法5.1.1 为保证产品的最终质量满足要求,主要原材料供给商均应签订?质 量保证协议书?.隔离衣的主要原材料包括复合无纺布、白色松紧带、白 色尼龙拉链.5.1.2 主要原材料进料时,供给商应提供出厂检验报告.5.1.3 来料入场后应放置到进料待检验区域,并通知进料检验员〔IQC〕进 行检验.IQC 根据以下要求对每种材料逐批进行检验并制作进料检验报告,提更多优惠资料下载： :// 55top 德信诚培训网供给上级审核.假设发现异常时,根据?不合格品限制程序?进行处理.假设同一物料连续两个批次发生不合格应根据?纠正预防举措治理程序?要求进行处理.5.1.3.1 复合无纺布检验 工程检验标准限制与检验方法检验工具抽样标准外观外表应十燥、清洁,无虫子、毛 发、血迹、脏污、黑点、霉斑、 发黄等缺陷.目视检查材料外观.目视GB/T2828.1-2021,GL-II,AQL=1.0克重(55±5) gsm米用取样磅重的方 法进行检测.电子天枰每卷材料取 样 1 处.材 料 断 裂 强度材料断裂强力应不小于 50N.每卷材料经纬方向 各取 2 块试样,每块 试样宽度为 50mm 〔不 包括毛边〕,长度为 100-200mm.使用拉 力试验机进行测试.拉力试验 机每卷材料取 2 块试样.液体 阻隔 功能外表抗湿性：外侧面沾水等级应 不低于 3 级的要求.核对供给商提供的 检验报告.目视每年 1 次断裂 伸长 率材料的断裂伸长率应不小于 15%.核对供给商提供的 检验报告.目视每年 1 次微生 物指 标细菌菌落总数 W100cfu/g； 绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不 得检出；真菌忘 50.后 4.检验员取样品送至微生物实验室.微生 物实验员根据GB15979-2002 规定的 方法进行试验.微生物实 验室每批次取样 10 个正方形 样本,每个 样本长为 8-10cm.标识最小销售包装上至少应显示产 品规格、型号、生产...
