2015 版ISO9001 质量管理体系内审检查表 9001 条款及要求 检查内容 检查记录 4
1 理解组织及其环境 Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审
E/S：有无文审组织的相关文件
行业地方的新的法规要求
E：组织的内部外部环境状况
有哪些需要应对和管理的风险和机遇
相关的会议纪要
2 理解相关方的需求和期望 Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括： •顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 •已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准 •和社区团体或非政府组织的协议 •法规法案 •备忘录 •许可，执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约，公约及草案 •和公共机构及顾客的协议 •组织要求 •自愿原则或行为规范 •自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH 有关的相关方是谁
这些相关方的有关需求和期望有哪些
这些需求和期望中哪些是合规义务
是否具备相关的知识严格执行
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审
3 确定质量管理体系的范围 Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围
并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务； 2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确
S:有无满足标准要求建立、实施、保持
