白玉社区卫生服务中心二类精神药品管理制度一、二类精神药品购进管理制度1 二类精神药品的购进必须向含有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的正当生产或指定经营单位采购
2 制订购进计划应以市场需要为基准,以销定进
3 首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续
4 签定购货合同时,必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等规定
5 购进药品必须完整的做好统计,经办人、负责人应签名,统计妥善保存五年备查
6 国家对精神药品实施管制
二、二类精神药品验收管理制度1 严格按照法定现行质量原则和合同规定的条款,对购进的药品进行逐批验收
2 验收二类精神药品应点验到最小包装,验收时必须双人在场,如发现质量可疑,应报质管科复查确认,必要时送本地药品检查所检查
、3 验收时,若原件短少,验收人员应及时写出报告,经单位主管领导签字并加盖公章,附原装箱单向供货单位索赔
4 验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品
5 验收合格的药品应立刻告知入库
不合格药品置不合格区待解决6 认真做好验收统计,做到笔迹清晰,内容真实、完整,统计有双人核对签字并妥善保存五年备查
三、二类精神药品保管、养护管理制度1 二类精神药品的保管、养护必须设立专库或专柜,仓库(柜)的设施要牢固含有抗撞击力,同时应含有防火、防盗、报警等安全设施
2 二类精神药品的储存要有明显标志,严格实施色标管理
3 二类精神药品应专柜寄存、专人专锁管理、专账统计、定时盘点,做到账货相符
专用账册的保存期限应当自药品使用期满之日起不少于 5 年4 药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作,库内要通风并有温控及除湿装置,以防药品霉变、潮解、变质,并认真做好养护统计
5 药品养护人员发现药品质量有问题时,应立刻挂黄牌停止销售,同时填写《不合格药品报告确认解决单》,及时上报质量管理科
四、二类精神药品退货管理制度1