编制审核同意文献编制和修订状况序号修订时间修订页次修订内容摘要版本号 公布日期1.目的：通过对设计开发的控制，以确保产品的设计开发满足顾客、有关方及有关法律法规的规定。2.合用范畴：公司新产品以及特殊合同规定的设计和开发过程的控制和产品设计更改的控制。3.定义：（无）4.职责和权限：4.1 总经理：负责审批产品开发的可行性报告，同意产品开发立项申请。4.2 研发中心（主职部门）4.2.1 设计和开发全过程的组织、协调、实施；4.2.2 设计和开发的策划和实施；4.2.3 新产品的实验。4.3 销售部负责组织市场调研,提供新产品开发的市场反馈信息。 4.4 生产部负责新产品的工艺设计和工装设计;生产部负责协助研发中心进行样品生产制造和批量试产工作。4.5 采购部负责采购设计开发所需的物料，及时提供所需配件。 4.6 品控部负责对设计开发的产品进行检测验证，参加设计开发的评审和确认工作。5.工作流程图：（如附件 1）6.工作程序和内容：6.1 设计开发策划:6.1.1 销售部负责收集市场信息，涉及接受顾客的新产品设计开发规定。 由销售部向研发部提出新产品的设计开发需求；管理层、研发部也可根据市场状况或理解到的新技术、新工艺、新产品提出设计开发规定。全部的设计开发需求均交由销售部进行市场调研,并编制《市场调研报告》，经总经理同意后转交研发中心；全部的设计开发需求均交由研发部进行技术调研。6.1.2 研发中心负责组织本部门人员对产品设计开发及生产所需的技术、工艺、材料、设备、法律法规规定、工作环境规定、可能会产生的风险及规避方式等进行技术调研，并根据调查成果编制《技术调研报告》或新产品的研制构想。6.1.3 研发中心根据市场调研成果和技术调研成果组织有关部门进行可行性分析，并编制《可行性分析报告》 ，应最少涉及技术可行性分析、市场可行性分析、经济效益分析、风险分析。经公司总经理审批后编制《立项申请书》，成立设计开发的项目小组，任命产品经理，并报总经理同意后正式立项。总经理同意后由产品经理组织人员着手进行新产品的设计开发工作。6.2 设计开发输入6.2.1 研发中心根据新产品《立项申请书》，编制《设计开发任务书》，《设计开发任务书》应规定对设计开发的规定，内容涉及：6.2.1.1 根据预期用途和使用阐明，规定产品的功效、性能、构造和软件的规定；6.2.1.2 过去类似设计的有关信息；6.2.1.3 设计和开发必需的其它规定，如安全、包装、运输、贮存、环境、经济性方面的...
