XXXXXX 有限公司 2019 年产品模拟追溯演练方案 2019 年10 月 第 1 页 共 6 页 模拟追溯演练方案审批表 模拟召回方案名称:模拟追溯演练方案 报告起草 起草人 起草日期 报告审核 审核部门 审核意见 审核人 审核日期 生产科长 经营部主管 质检科长 仓储科主管 车间主任 方案批准 审批意见: 批准人: 日期: 年 月 日 备注 第 2 页 共 6 页 1 目的 通过追溯演练,测试公司是否有能力在2 个小时内追溯其产品批次的所有相关信息,审核过程记录,发现并解决所出现的问题,验证公司质量管理体系追溯系统的有效性
2 范围 此次追溯演练从X X 车间的X X X X 产品中随机选定一个成品批次对其进行追溯演练
涉及部门包括生产科、经营部、质检科、仓储科和 X X 车间
3 职责 3
1 生产科:负责制定模拟追溯计划,选定追溯的产品和批次,负责收集产品追溯信息并形成报告
2 经营部:负责指定产品的发货客户的确认
3 质检科:负责指定产品及所使用的原材料的检验记录、留样记录的提供
4 仓储科:负责指定产品的出入库信息的提供
5 生产车间:负责指定产品的生产过程相关记录的提供
6 管理者代表:负责批准模拟追溯计划和报告
6 产品模拟追溯小组联系方式 追溯小组 部门/职务 姓名 联系方式 组长 管理者代表 组员 生产科长 组员 经营部主管 组员 质检科长 组员 仓储科主管 组员 X X 车间主任 4 演练内容 由生产科长选定一个成品批次,对其进行追溯演练
演练内容包括: 1 )原料相关信息:该批次产品所涉及原料的批次、内控标准,由原料批次追溯其供应商信息、原料的理化检验报告单
2 )生产过程中相关信息:生产操作规程、实际操作记录(关键参数和步骤是否符合要求)、 第 3 页 共 6 页 包装记录、规格、包装时的参数控制