XXXXXX 有限公司 2019 年产品模拟追溯演练方案 2019 年10 月 第 1 页 共 6 页 模拟追溯演练方案审批表 模拟召回方案名称：模拟追溯演练方案 报告起草 起草人 起草日期 报告审核 审核部门 审核意见 审核人 审核日期 生产科长 经营部主管 质检科长 仓储科主管 车间主任 方案批准 审批意见： 批准人： 日期： 年 月 日 备注 第 2 页 共 6 页 1 目的 通过追溯演练，测试公司是否有能力在2 个小时内追溯其产品批次的所有相关信息，审核过程记录，发现并解决所出现的问题，验证公司质量管理体系追溯系统的有效性。 2 范围 此次追溯演练从X X 车间的X X X X 产品中随机选定一个成品批次对其进行追溯演练。涉及部门包括生产科、经营部、质检科、仓储科和 X X 车间。 3 职责 3.1 生产科：负责制定模拟追溯计划，选定追溯的产品和批次，负责收集产品追溯信息并形成报告。 3.2 经营部：负责指定产品的发货客户的确认。 3.3 质检科：负责指定产品及所使用的原材料的检验记录、留样记录的提供。 3.4 仓储科：负责指定产品的出入库信息的提供。 3.5 生产车间：负责指定产品的生产过程相关记录的提供。 3.6 管理者代表：负责批准模拟追溯计划和报告。 3.6 产品模拟追溯小组联系方式 追溯小组 部门/职务 姓名 联系方式 组长 管理者代表 组员 生产科长 组员 经营部主管 组员 质检科长 组员 仓储科主管 组员 X X 车间主任 4 演练内容 由生产科长选定一个成品批次，对其进行追溯演练。演练内容包括： 1 ）原料相关信息：该批次产品所涉及原料的批次、内控标准，由原料批次追溯其供应商信息、原料的理化检验报告单。 2 ）生产过程中相关信息：生产操作规程、实际操作记录（关键参数和步骤是否符合要求）、 第 3 页 共 6 页 包装记录、规格、包装时的参数控制。 3 ）成品相关信息：成品理化检验记录和报告单、发往那些客户、此批产品库存、留样记录。 5 演练流程 项目 计划时间 流程内容 职责部门 负责人 相关记录 选择产品 提前选好产品及批次 选择一个批次成品 生产科 演练前会议 10 月 24 日上午9:00-9:30 演练前会议，确定追溯时间、追溯内容，明确追溯过程中各部门的职责。 管理者代表 模拟追溯会议签到表 成品相关信息追溯 10 月 24 日上午9:30-11:30 该批次成品包装记录 X X 车间 批包装记录 该批次发货产品检验报...
