药店质量管理体系文件 第A 版 依据新版《药品经营质量管理规范》编制 编制： 审核： 批准： 生效日期：2020 年 1 月 1 日 ABCD 药店药店质量管理体系文件 文件编号： / 版本/修订号：A/0 主题内容 0 1 发布令 生效日期：20200101 第 1 页 共1 3 4 页 01 发 布 令 本药店质量管理体系文件依据《药品经营质量管理规范》相关要求而编制的，它阐明了本药店的基本情况，制定了本药店的各项管理制度、岗位职责、操作程序与规程，适用于本药店的质量管理工作。 本质量管理体系文件第A 版已经批准，并于批准之日起生效。 ABCD 药店 2020 年 1 月 1 日药店质量管理体系文件 文件编号： / 版本/修订号：A/0 主题内容 0 2 修 订 页 生效日期：20200101 第 2 页 共1 3 4 页 02 修 订 页 序号 文件编号 页码 更改前的内容 更改后的内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 药店质量管理体系文件 文件编号： / 版本/修订号：A/0 主题内容 0 3 目 录 生效日期：20200101 第 3 页 共1 3 4 页 03 目 录 文件编号 标题内容与文件名称 页号 / 0 1 发布令 1 / 0 2 修订页 2 / 0 3 目录 3 / 04 药店简介 6 / 05 药店规范经营承诺书 7 第一册 质量管理制度 8 ZD-01 质量管理体系文件管理制度 9 ZD-02 质量管理体系文件检查考核制度 11 ZD-03 药品采购管理制度 13 ZD-04 药品验收管理制度 15 ZD-05 药品陈列管理制度 17 ZD-06 药品销售管理制度 19 ZD-07 供货单位和采购品种审核管理制度 21 ZD-08 处方药销售管理制度 23 ZD-09 药品拆零管理制度 24 ZD-10 特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品的管理 26 ZD-11 记录和凭证管理制度 28 ZD-12 收集和查询质量信息管理制度 30 ZD-13 药品质量事故、质量投诉管理制度 32 ZD-14 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 34 ZD-15 药品有效期管理制度 36 ZD-16 不合格药品、药品销毁管理制度 38 ZD-17 环境卫生管理制度 40 ZD-18 人员健康管理制度 41 ZD-19 药学服务管理制度 43 ZD-20 人员培训及考核管理制度 45 ZD-21 药品不良反应报告规定管理制度 47 ZD-22 计算机系统管理制度 49 ZD-23 执行药品电子监管规定管理制度 51 药店质量管理体系文件 文件编号： ...
