精品资料可编辑修改第一章样品的采集和处理1 范围本章规定了用于人免疫缺陷病毒(HIV )检测的全血、血清、血浆、细胞、唾液、尿液以及滤纸干血斑(DBS )样品的采集和处理方法,适用于HIV 抗体检测、抗原检测、核酸检测、耐药检测,CD4+和 CD8+T 淋巴细胞测定和HIV 分离培养。2 规范性引用文件《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》中华人民共和国卫生行业标准 WS 293-2008《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T 淋巴细胞检测质量保证指南(试行)》(中国疾病预防控制中心, 2006 年 2 月)《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南(试行)》(中国疾病预防控制中心,2008 年 2 月)Guidelines for Using HIV Testing Technologies in Surveillance WHO/CDS/CSR/EDC/2008《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,卫生部第45 号令 2006 年2 月 1 日3 样品种类及相应的用途3.1 全血、血清、血浆、唾液、尿液以及DBS 样品可用于 HIV 抗体检测。3.2 抗凝全血可用于CD4+ 和 CD8+T 淋巴细胞测定。3.3 血浆可用于 HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。DBS 样品可用于 HIV-1基因型及耐药检测。3.4 全血、血浆、淋巴细胞富集液、外周血淋巴细胞(PBMC )及 DBS 样品可用于 HIV 核酸的定性检测。3.5 PBMC 、全血、淋巴细胞富集液等可用于HIV-1分离培养。4 操作步骤4.1 采样前准备根据检测项目的具体要求,确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法,按照临床采血技术规范的要求操作,遵守生物安全要求(参见本规范第八章实验室生物安全)。要检查所需物品是否已备齐,是否在有效期内,有无破损,是否足量,特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致,并注明样品采集时间。选择合适的室内(外)采血空间,受检者坐(卧)于合适的位置,准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。4.1.1 样品的编码和记录4.1.2 应制定样品编码的标准操作程序(SOP),规定样品编码的原则和方法,为样品制定唯一性编码(编号),保证其唯一性。4.1.3 采血前,先对装有样品的离心管或滤纸进行标记,核对后编码。要将标签贴在试管的侧面,最好使用预先印制好的、专门用于冷冻储存的耐低温标签。4.1.4 应使用专门的样品记录本或登记表记录样品,同时录入电脑保存。4.2 采集和处理样品4.2.1 血液4.2.1.1 抗凝全血:消毒局部皮肤,用加有抗凝剂(EDTA 钠盐或...