X X 公司 文件名称 双锥干燥机验证方案 文件编号 页 码 1/25 拟制人 审核人 批准人 部 门 生产部 生产部 生产部 品保部 生产部主任 品保部主任 签 名 日 期 执行日期 颁发部门 品保部 分发部门 生产部 目 录 1.概述 .................................................................................................................................. 2 2 .验证目的 ........................................................................................................................... 2 3 .验证范围 ........................................................................................................................... 2 4 .验证小组成员及职责 ........................................................................................................ 2 5 .标准依据 ........................................................................................................................... 2 6 .验证方案培训 ................................................................................................................... 2 7 .验证方案的执行................................................................................................................ 3 7.1确认数据的记录与审核 ................................................................................................................. 3 7.2文件要求 ......................................................................................................................................... 3 8 .验证的内容 ....................................................................................................................... 3 8.1安装确认 ......................................................................................................................................... 3 8.2运行确认 ......................................................................................................................................... 4 9 .变更与偏差 .....................................
