1记录、附件程序文件管理手册作业指导书程序文件的金字塔结构示意图公司级公司级部门级部门级跨部门的，涉及方面较多，运作相对复杂，人员流失相关管理行为也随之流失的规范部门员工行为的，运作相对专业的，人员流失相关操作行为也随之流失的编制体系文件的要求1）文件应覆盖标准的要求；2）文件的数量和详略程度应适合：a
组织的类型和规模；b
顾客和法律法规的要求；c
过程和复杂性和相互关系；d
组织人员的素质
编制体系文件的要求3）表达的信息应清楚、准确、符合逻辑；4）语言文字的运用应规范，涉及到的名词、术语、概念应使用标准的定义，特殊情况下应给出说明
体系文件的特点1）系统性2）法规性3）唯一性4）适用性文件编制的主要流程1、确定文件编写负责人和参加人员名单；2、进行必要的培训；3、编制文件清单；4、制定编写计划、规范格式；5、各个文件的审核、修改；6、整套文件接口协调性，统一性的审核、修改；7、文件编号、文件批准和发布
管理手册1、范围；2、组织结构说明；3、职责和权限界定；4、过程和相互作用的描述；5、与程序文件的关系等
程序文件1、目的和范围；2、引用文件和术语；3、职责和权限；4、程序内容：做什么、谁来做、何时、何地、如何做作业指导书1、是程序文件的补充，说明具体要求的文件；2、提供如何一致地完成某项活动的信息文件
记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
ISO管理体系文件模型图-G1502文件控制程序-G1504记录控制程序-G1603内部审核控制程序-G0505纠正和预防措施控制程序-G1602管理评审控制程序-Gxxxx培训控制程序环境管理体系质量管理体系职业健康安全管理体系-G0253设计和开发控制程序-G0301供应商选择和评价控制程序（或供应商管理）-Gxxxx采购和供应管理方法Gxxxx零部件采购程序Gxxxx模具制作和验收管理办法Gxx
