批生产指令文件编码：SMP-XXRSJ0403000-01 指令名称氯化钠注射液批生产指令下达日期年月日产品名称氯化钠注射液剂型小容量注射剂规格10ml:90mg 标示量90mg/支批号批量万 ml 处方组成编码原辅料名称规格处方量批用量批号检验单号Y074 氯化钠注射用0.09kg kg F007 药用炭药用0.02kg kg Y097 注射用水/ 加至 1 万 ml 加至万 ml / 主药领用量计算：主药领用量=批用量÷（ 1－水分 %）÷原料含量内包装材料名称规格编码批号批用量检验单号低硼硅玻璃安瓿10ml 生产按 STP-XXRGY0401100 执行。质量标准半成品成品包装规格10ml/支× 5 支/盒×180 盒/件含量 :0.880-0.920% pH: 5.8-6.2 含量:0.850-0.950% pH: 4.5-7.0 注意1、原料应符合药用要求；2、原料的处方量、批用量均是折干、折纯量，投料时应折干、折纯。3、一式三份， 1 份留生产技术部存档， 1 份交仓库作为领料依据， 1 份归入批记录。指令起草人审核人批准人领料单年月日文件编码： SMP-WLGL05802-01 编号品名规格生产厂家批 号(批次 ) 单位件数数量检验单号车间材料员：领料人：发料人：配制岗位清场复查记录车间：小容量注射剂生产线代码： 04 文件编码： SOP-XXRQC0400800-01 药品名称规格生产批号操作要求清场复查操作按 SOP- XXRQC0400800 执行复查日期年月日清场复查内容及要求清场复查结果复查结论1. 地面无积尘、无杂物、无死角、无积水；复查合格，准予生产（）QA：复查不合格，不准生产，继续清场。（）QA：2. 日光灯、门窗、开关箱、墙壁、圆弧铝、回风口、送风口、顶棚应无积尘、无清洁后水迹；3. 配制间应无遗留任何维修工具；4. 各房间状态标志应清晰齐全，正确，且没有与生产无关的物品；5. 与药液直接接触的配、储液罐、板框过滤器、容器、用具已清洁，应标识明确，且在有效期内；6. 各种管道已清洁，应标识明确，且在有效期内；7. 称量间无上批次任何物料及标志，且台面清洁；8. 称炭间应清洁无粉尘；9. 容器用具已清洁，标识清晰明确，标明有效期；10.设备应处于“已清洁”、“完好停运”并在有效期内的待生产状态。备注1、QA 人员与带班长共同进行复查，带班长对复查结果作记录，复查合格在“清场复查结果”项下打“√” ，不合格打“×”。2、QA 人员作复查结论，并将复查结论填在“复查结论”项下。复查合格在括号内打“√”，不合格打“×”。岗位负责人清场复查时间时分至时分配制物料称量原始记录车...
