产品模拟召回方案 XXXXXXXXXXX 有限公司 模拟召回方案审批表 模拟召回方案名称： 方案编码： 起 草 起草目的： 起草人： 日期： 年 月 日 审 核 审核部门 审核意见 审核人 审核日期 生产部 业务部 仓储 财务部 综合部 质量部 审 批 审批意见： 批准人： 日期： 年 月 日 备注 1、目的： 1.1、加强我公司对产品突发事件的应急管理工作。 1.2、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。 1.3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。 2、依据： 2.1、《产品召回管理规程》 《产品召回标准操作规程》 3、适用范围 本方案适用于我公司绷带产品安全突发事件的应急模拟召回。 4、组织机构及职责 4.1 召回领导小组分工： 召回领 导小组 部门/职务 职责 组长 总经理 产品模拟召回指令的批准； 负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作； 负责确定召回级别和范围； 组员 质量部负责人/质量受权人 制定模拟召回计划及方案并组织实施； 备案整个召回过程，负责提交模拟召回报告、调查评估报告； 组织定期向召回领导小组报告召回情况（包括紧急情况下的随时报告）； 负责召回过程中与相 头 部门进行沟 通 ； 4.2 召回小组人员分工： 召回小组 部门/职务 职责 组员 业务部负责人 负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调（客户联系方式等）； 负责召回过程中与营销公司进行沟通； 组员 QA 负责人 负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制； 记录召回和通知情况，负责复核产品召回情况（数量、物料平衡）； 负责监督不合格品的销毁； 组员 QC 负责人 负责提供稳定性考察结果，留样情况 负责对召回的产品取样、检验工作（必要时） 组员 仓储和物流的负责人 配合完成召回产品清单； 召回产品的运输过程； 负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管； 组员 财务部负责人 负责召回产品补偿行动的财务处理 组员 生产部负责人 负责提供召回产品清单（品名、批号、生产数量等）、批生产记录 组员 综合部负责人 负责面对媒体、公众和内部员工的沟通工作（必要时） 组员 业务经理 负责通知相关客户 4.3、因本方案是模拟方案，与外界沟通活动的角色可以由相应人员扮演，药监部门角色、经销商。 4.4 召回小组联系方...
