各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。附件：1．活力苏口服液非处方药说明书范本2．六味地黄胶囊非处方药说明书范本3．花红胶囊非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局2012年12月3日附件1活力苏口服液非处方药说明书范本[药品名称]通用名称：活力苏口服液汉语拼音：[成份][性状][功能主治]益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。[规格]每支装10毫升[用法用量]口服。一次10毫升，一日1次，睡前服用。[不良反应][禁忌][注意事项]1．忌油腻食物。2．外感或实热内盛者不宜服用。3．本品宜睡前服用。4．按照用法用量服用，孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。5．服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．请将本品放在儿童不能接触的地方。9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系附件2六味地黄胶囊非处方药说明书范本请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：六味地黄胶囊汉语拼音：[成份][性状][功能主治]滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。[规格]每粒装0.3克[用法用量]口服，一次1粒，一日2次。[不良反应][禁忌][注意事项]1．忌不易消化食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系六味地黄胶囊非处方药说明书范本请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：六味地黄胶囊汉语拼音：[成份][性状][功能主治]滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。[规格]每粒装0.5克[用法用量]口服，一次2粒，一日2次。[不良反应][禁忌][注意事项]1．忌不易消化食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问如有问题可与生产企业联系附件3花红胶囊非处方药说明书范本请仔细阅读说明书并按说明...
