下载后可任意编辑GMP 车间岗位标准操作规程12024 年 4 月 19 日GMP 车间岗位标准操作规程一、目 的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料
二、适用范围:适用于仓库备料员及车间领料岗位
三、责 任 者:QA 质监员、领料操作人员
四、操 作 法: 1 按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间
2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地
3 发现下列问题时领料不得进行: a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证
c、因包装被损坏、内容物已受到污染
d、已霉变、生虫、鼠咬烂
e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检
题 目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP 办颁发数量五份生效日期 分发单位生产部 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药提取车间/口服溶液剂下载后可任意编辑 f、其它有可能给产品带来质量问题的异常现象
4 做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录上签字
5 将原辅料及包装材料推动脱包室
6 领、发料员双方交接清楚并签名
一、目 的:建立脱包岗位标准操作规程,法律规范脱包工艺
二、适用范围:适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位
三、责 任 者: QA 质监员、岗位操作人员
四、程 序: 1 对待脱包的原辅料,要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符,是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包
32024 年 4 月 19 日题 目车间脱包岗位标准操作规程编码:PO-002-00页码:1/1制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP 办颁发数量五份生效日期 分发单位生产部 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药