下载后可任意编辑PCR 质量手册前言12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑文件编号前 言 某某省某某医院临床基因扩增检验实验室建于 12 月
实验室的设置、 设备及人员配置均严格根据部、 省临床基因诊断实验室法律规范化标准结合自身条件而建立
各项管理制度、 质量保证体系以及基本操作要求和标准操作程序均已制定
某某省某某医院临床基因扩增检验实验室将面对全省卫生系统, 开展临床基因诊断实验和相关知识的培训工作, 使被培训人员掌握临床基因诊断基础理论知识、 实验室管理和质量保证措施、 法律规范化操作方法以及了解基因诊断领域的进展
同时还将开展基因( 主要是遗传基因方面) 的临床检测及科学讨论工作, 为我省临床基因诊断事业的进展做出一份贡献
质 量 方 针 临床基因扩增检验实验室是严格根据部、 省临床基因扩增实验室法律规范化标准进行管理与操作, 始终遵循: 以病人为中心以质量为核心以科学为依据22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑编制: 日期: 审批: 日期: 文件编号 版 本 第二版 岗 位 职 责1．实验室负责人岗位职责（1）确定质量方针, 编制质量手册, 并组织人员学习, 统一思想
（2）负责实验室全面质量, 包括试剂盒的质量检验; 操作的质量检查; 质量控制( 室内室间质评) 的结果检查; 实验结果的核对、 质检和签发报告; 确定人员培训计划; 安排日常工作, 确保及时发出质量合格的报告
（3）定期审核和评审质量手册的运行情况
（1）对实验室对内外发出的报告负责, 并以签名签字形式表示
2．技术人员岗位职责（1）按时消毒、 清洁实验室, 并记录签字
（1）检查仪器设备的维护状况, 记录使用情况并签字
（2）按质量手册规定的标准操作程序( SOP) 操作试验, 并填写报告签字
32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑（3）按规定进行实验的自主质控工
