融合基因阳性NSCLC中国临床实践的真实世界证据中国肺癌研究数量呈现快速增长AggarwalA,etal.JThoracOncol.2016Jul;11(7):1040-50.各国家肺癌领域每年的发文数量(篇)近十年来肺癌研究格局最大的变化是中国研究的崛起RWE检测篇来自真实世界的问题治疗篇耐药篇RT-PCR与FISH检测ALK阳性患者赛可瑞治疗PFS无差异•研究共纳入1010例患者样本进行RT-PCR检测，其中53例患者接受了口服赛可瑞治疗，在53例患者中有21人同时接受FISH检测•生存情况分析：接受RT-PCR检测的患者（n=53）和同时接受FISH检测的患者（n=21）的中位PFS分别为8.4月和7.4月，两者无显著差异（P=0.833）累积生存（%）无进展生存期（月）RT-PCRPFSFISHPFSWangY,etal.JThoracOncol.2015Nov;10(11):1546-52.PCR检测不同ALK融合亚型患者赛可瑞疗效无差异组数量事件中位数（95%CI）P风险比（95%CI）无进展生存率时间（月）组数量事件中位数（95%CI）P无进展生存率时间（月）风险比（95%CI）•共纳入120名ALK阳性NSCLC患者，病理确诊为NSCLC、ALK阳性（由FISH、Race-PCR或IHC任一方法检测所知）并且接受赛可瑞治疗。120名患者中有61人检测了EML4-ALK变体情况•分析3组（EML4-ALKV1、EML4-ALKV3a/b和其他），中位PFS分别为11.0月、10.9月和7.4月（P=0.795）。•常见组（V1+V3）和不常见组（其他），两组中位PFS分别为11.0月和7.4月（P=0.505）。LeiYY,etal.ClinLungCancer.2016May;17(3):223-31.No.SampleTypesTTF1IHCP63IHCEGFR/KRASMutationsALKIHCALKRT-PCRALKFISHRNAscopeISHNGS-ALKNGSALK%TumorContentPFS(months)AssessmentFollow-upP1LB+-WT/WT+Fusion6%Score1E13:EXOC6B:A200.42%（3/710）90%7.46+PRAliveP2FNA+-WT/WT+Fusion10%Score2//90%11.96+SDAliveP3LP+-WT/WT+/6%///60%19.94+SDAliveP4LP+-WT/WT+/6%///70%6.60+PRAliveP5LB+-WT/WT+/10%Score0//70%15.08+PRAliveP6PE++WT/WT+Fusion12%Score2E13:A2015.15%(75/495)95%3.58+PRDead不同检测方法结果不一致ALKIHC阳性、FISH阴性患者赛可瑞治疗有效DiMaetal.Oncotarget.2016：1-11.6例患者的分子病理学特征及主要研究结果Fish:>15%判读为阳性NGS检测血浆中的ALK重排的可行性及ctDNA动态监测探索研究患者（n）NGS总数+-FISH+19524敏感性79.2%-03636特异性100%总数194160PPV100%NPV87.8%一致率91.7%•成功检测到19人ALK阳性，NGS检测敏感性79.2%，特异性100%，与FISH检测的一致率为91.7%WangY,etal.Oncotarget.2016Oct4;7(40):65208-65217.364名患者中，筛选出24名组织学FISH和IHC确诊ALK阳性患者，采集患者基线时血液样本，进行NGS检测。7例患者实现ctDNA动态监测•ctDNA的浓度随着治疗有效降低，疾病进展升高应用NGS法检测ALK融合基因临床可行性探索研究组织活检（金标准）ALK+ALK+ALK-ALK-血浆cfDNA（NGS）ALK+ALK-ALK+ALK-总数（N=39）n1311015灵敏度特异性准确率54.2%100%71.8%M0+M1a（N=16）n2509灵敏度特异性准确率28.6%100%68.8%M1b（N=23）n11606灵敏度特异性准确率64.7%100%73.9%•24名组织活检ALK+患者中，13人NGS结果阳性，NGS检测灵敏度54.2%，特异性100%，准确率71.8%•对于无远处转移（M0+M1a）患者和有远处转移（M1b）患者，NGS检测的灵敏度分别为28.6%和64.7%CuiS,etal.Oncotarget.2017Jan10;8(2):2771-2780.组织学确诊的24名ALK+和15名ALK-NSLCL患者，以NGS法检测血浆cfDNA中的ALK融合组织学确诊ALK+患者NGS+与NGS-者PFS无差异CuiS,etal.Oncotarget.2017Jan10;8(2):2771-2780.无进展生存（PFS）时间（月）风险患者数Group19973210Group26664210•24名ALK+患者中有15人接受了赛可瑞治疗，根据NGS检测结果分为2组，组织学+/NGS+组（组1）和组织学+/NGS-组（组2）•分析两组的PFS，组1和组2的中位PFS分别为8.35月（95%CI4.07-12.62）和9.93月（95%CI6.97-12.90），两组无统计学差异，P=0.4821.Jinji,Yang,etal.2015ASCOAbs:191392.CuiS,etal.MedOncol.2015Jun;32(6):626.3.Meijuan,huang,etal.2016CSCOAbs:P-424.CuiS,etal.CancerMed.2016Jun;5(6):1013-21.5.ChenGetal.CancerMed.2017May;6(5):953-961.6.ZhouJ,etal.BMCCancer.2018Jan3;18(1):10.真实...
