片剂加工工艺

片剂加工工艺片剂加工工艺片剂概述片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。一、特点片剂之所以广泛应用，就在于它有下列特点：（1）剂量准确。只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小。（2）质量稳定。片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透。（3）机械化程度高，产量大，成本低。（4）运输、携带、贮存、使用方便。（5）便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别。（6）儿童及昏迷病人不易吞服。（7）生物利用度低。二、分类按制法，片剂可分为压制片和模印片两类。但药典习惯上所称的片剂及现在应用的片剂都指压制片。压制片按用途又可分为以下几类。（一）口服片口服片是指通过口腔吞咽的片剂，有很多种类。1、普通片药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的片剂。大多数药物都压成普通片，以完整的形式用开水吞服。2、包衣片指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。通过包衣可增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味；改善片剂的外观，减少刺激性等。根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病，可对片剂包结肠定位肠溶衣。结肠定位肠溶片在盐酸溶液 （9→1000）及 pH6.8 以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不释放或不崩解，而在 pH7.8-8.0 的磷酸盐缓冲液中 1 小时内结肠定位肠溶片应全部释放或崩解，片芯也就崩解。肠溶片照释放度检查法检查，应符合规定。3、多层片由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物，也可含相同的药物但辅料不同。多层片分为上、下两层或内外两层。制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。4、咀嚼片咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。适合于小儿。治疗胃部疾患的药物如氢氧化铝、三硅酸镁等制成咀嚼片，可加速溶解，提高疗效。咀嚼片口感、外观均应良好，味...