2025 年度 GMP 培训教材固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 厦门永福星保健品有限公司 第一章：设备清洗操作规程 高效湿法混合制粒机清洁规程1. 同品种、不同批号之间的清洁1.1。 关闭出料活塞。1。2。 把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。1.3. 关闭物料锅盖,开启搅拌电机和切碎电机运转约 2 分钟,打开物料锅盖，用水刷洗内腔。1.4. 打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。1.5。 取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后,用纯化水清洗两次，烘干后,装回原处.1。6. 物料锅用纯化水冲洗二次，用洁净的抹布将锅内擦干.1。7。 先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口 2 遍。1.8。 用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面.2. 不同品种之间的清洗2。1. 先进行“1”项的操作。2。2。 卸下搅拌桨及切刀,送至清洗间。2。3。 取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗 2 遍.2。4. 先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后,再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。2.5. 物料锅内壁擦洁净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。2.6。 填写记录. 铝塑泡罩包装机清洁规程1. 同品种、不同批号之间的清洁1.1。 清理操作台面上的残留药物。1。2. 拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用 75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。1。3。 用 75%乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。2。 不同品种之间的清洁2.1. 卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗洁净后,用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭洁净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干.2.2。 主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用 75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后用压缩空气吹干机器表面。3. 挂上清洁状态标志并填写记录。 自动颗粒包装机清洁规程1. 用铜刷刷净纵 、横封上的膜垢。2. 切断电源后拆下剩余复合膜封存。3. 拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗洁净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗)，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭洁净。将部件晾干，临用前用 75％乙醇湿润的布擦拭一遍。4. 用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。5。 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用.6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7. 取回拆下部件并按程序安装好。8。 ...
