下载后可任意编辑药品验收管理制度12024 年 4 月 19 日1.目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。2.适用范围:对购进药品、销售退回药品质量逐批验收。3.职责:验收员负责药品的验收工作。4.药品验收工作规程:4.1 药品检查验收必须根据公司<药品质量检查验收流程>,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。4.2 药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。4.3 药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。4.4 验收的场所:4.4.1 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。4.4.2 对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。4.5 验收的时间:4.5.1 药品质量检查验收应在一个工作日内完成。4.5.2 生物制品是有特别储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。4.5.3 因特别情况(如周末、节假日、或某些必须的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。4.6 验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另下载后可任意编辑一个品种,严防混药事件。4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上”检封”签。4.8 验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。4.9 验收进口药品,必须审核其<进口药品注册证>、<进口药品检验报告书>或<进口药品通关单>复印件;验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其<生物制品进口批件>复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。4.10 特别管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。4.11 药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写法律规范、准确无误,并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。4.12 验收人员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并将药品悬挂黄色待处理标识,填写<不合格药品拒收报告单>,报告质量管理部门和采购部门进行查询、处理,同时通知财务部门拒付货款。4.13 验收工作中发现不合格药品...
