下载后可任意编辑ISO9001 质量管理体系12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑ISO 9001: 质量管理体系——要求内 部 审 核 员 未经许可 不得随意复制目 录22024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑0引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与 ISO9004 的关系0.4 与其它管理体系的相容性1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划32024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进0 引言0.1 总则采纳质量管理体系应该是组织的一项战略性决策,组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采纳的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。”注”是理解和澄清有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了 GB/T19000 和 GB/T19004 中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方法本标准鼓舞在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采纳过程方法,经过满足顾客要求,增进顾客满意。42024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑为使组织有效运行,必须识别和管理众多相互关联的活动。经过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,能够视为一个过程。一般,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内诸过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为”过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性:a) 理解和满足要求;b) 需要从增值的角度考虑过程;c) 获得过程业绩和有效性的结果;d) 基于客观的测量,持续改进过程。图 1:所反映的以过程基础的质量管理体系的过程模式展示了 4-8 章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作...
