下载后可任意编辑净化间管理法律规范12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑干净室管理法律规范目的：保持干净室干净度，减少人为污染范围：适用于在无菌线干净室进行的所有操作职责：品控部负责本程序的制定和监督，生产部负责本文件的有效执行。定义：100 级干净区:指每立方英尺的空气中含有大于或等于 0.5um 的尘埃粒子的个数少于 100 个；主要区域为灌装机内部。10000 级干净区:指每立方英尺的空气中含有大于或等于 0.5um 的尘埃粒子的个数少于 10000 个；主要区域为干净室内部。程序：10000 级干净区要求 一、干净室工作人员要求1．干净室内不允许梳理头发，不准佩带饰品（含项链、耳环、戒指、手链、手表等易松脱饰品），头发不能外露；22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑2．干净室内禁止使用化妆品，手脚不得涂指甲油； 3．干净室工作人员严禁在工作期间吸烟，禁止将食物带进干净室；4．干净室内禁止一些紧张行为的发生，例如抓头、擦手、掏耳朵、扣鼻孔、摸身体的任何部分；禁止在生产区间内随地吐痰，擦鼻涕等不卫生的个人习惯；5．避开在干净室内进行快速、突然、剧烈的运动，除非必要，尽量减少走动；操作人员步行及作业要静静进行，操作时注意尽量控制自身和环境发尘量；6．干净工作服上应保持干净，不得粘附灰尘、油污、果汁、工艺废弃物、污水等，如为一次性干净服在被污染后应立即废弃，更换新的干净服， 多次使用型应每天更换清洗和消毒；7． 在指定地点保管和脱换工作服；8． 患传染性疾病者；身体外表有未经过处理的开放性创口者；患流行性呼吸系统疾病者不得进入；9．无论任何情况从外界进入控制室必须洗手消毒。32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑二、物品带进干净室要求1．没有经过酒精消毒处理的器材、零件、测定器等物品不得进入；2．纸箱、木制品、棉制品及未经特别处理的纸、笔和资料不得进入干净室；3．香烟、卫生纸、食品等个人物品不得带入干净室；4．卫生工具：如拖把、扫把等，如必须使用应该用 50ppm 的氯水浸泡消毒处理后才能带入干净室。三、人员出入干净室法律规范 下列情况不得进入干净室：非作业人员或事先未经许可者；未按规定更衣、戴帽、穿鞋套者；刚做剧烈运动流汗者；体质不佳或对过氧乙酸过敏者。 （一）进干净室程序1．进入干净室更衣区，更换干净衣、洗手、消毒、带上头套、穿上鞋套；（洗手消毒程序详见图片；着装情况详见图片）42024 年 4 月 19 日下载...
