下载后可任意编辑口服固体生产线设备清洁再验证方案12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑广西宝瑞坦制药有限公司起草人日 期管理标准——验证管理审核人日 期颁发部门:质量管理部批准人日 期文件编码:TS-VF-S-027生效日期页 号1/12文件标题:口服固体生产线设备清洁再验证方案分发部门:工程设备部、生产部、质量管理部变更记载:版本号 批准日期 生效日期 01 变更摘要:目录1、职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22、目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23、周期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24、相关的 SOP．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25、设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．322024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑6、测试方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47、接受限度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48、风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49、抽样计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．410 、 对 不 符 合 接 受 限 度 的 测 试 结 果 所 实 行 的 措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1111、再验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．...
