中药饮片生产质量管理标准文件文件编号: SC/JB/GY/01300川芎炮制生产工艺规程下载后可任意编辑颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日吉林省泽康药业有限公司川芎炮制生产工艺规程 文件名: 川芎炮制生产工艺规程文件编号: SC/JB/GY/01300制定人: 日期: 年 月 日文件类别: 技术标准 审核人: 日期: 年 月 日版 次: 第一版批准人: 日期: 年 月 日印 数: 共 7 份生效日期: 年 月 日颁发部门: 综合办公室分发至: 生产副总经理、 质量副总经理、 生产管理部、 质量管理部、 生产车间变更记载修订号修订人批准日期生效日期原 因 及 目 的下载后可任意编辑目 录一、 名称二、 规格三、 生产工艺流程图及质控要点四、 炮制方法五、 炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、 物料、 中间产品、 成品的质量标准及贮存注意事项七、 包装规格八、 物料平衡的计算方法九、 主要生产设备一览表及其生产能力下载后可任意编辑川芎炮制生产工艺规程一. 名称中 文 名 川芎汉语拼音 Chuanxiong拉 丁 名 RHIZOMA CHUANXIONG二、 规格薄片 1-2mm 三、 生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图 饮用水川芎净制切片洗润干燥入库合格川芎饮片 片包 装拣去杂质 , 片 厚1-2mm检验检验润透 包材水 份 应 不 超 过10%下载后可任意编辑 3.2 质控要点工 序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净制拣选除杂杂质、 异物、 非药用部分、 选净程度每批切制离心旋料式切药机1-2mm厚度随时干燥三层网带式干燥机温度、 时间、 装量水分每批中转站清洁卫生、 温度、 湿度分 区 、 分 批 、 货 位卡、 标志定时酒炙火候、 颜色、 气味颜色每锅包 装装袋品种、 数量随时贴签牢固、 位置准确, 外壁清洁随时四、 炮制方法: 川芎 除去杂质, 大小分开, 略泡, 洗净, 润透, 切薄片, 干燥。酒川芎 取川芎片加定量黄酒拌匀, 稍润, 待酒被吸进后, 置炒制容器内, 用文火加热, 炒至棕黄色, 取出放凉,筛去灰屑。酒川芎黄酒下载后可任意编辑每 100kg 川芎片, 用黄酒 10kg。五、 炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单, 按”领发料标准操作规程”到原药材库领取川芎原料, 领料员、 药材库保管员根据领料单的数量领发料, 及时填写出库记录和领料记录。工艺要点: 核对品名、 批号、 数量、 检验合格报告单, 合格证、 物料放行...
