质量管理体系文件 GE Healthcare China Beijing 文件名称（英文）： Manufacturing EJT Control Procedure 文件名称（中文）：生产用设备、工装及工具管理规定发行部门： Operation 文件编号： 7.5.1 – 003 覆盖产品： All Products 页数： 1 of 9 注：在使用此文档之前, 请登陆 My Workshop验证当前有效版本。如果你不能登陆或不熟悉My Workshop ， 应向你的质量代表咨询。本程序当前版本的审批记录见My W orkshop 批准页面。DOC0272189, Rev 1 1目的为规范生产用设备、工具及工装（以下简称“EJT”）的管理，制定本规定。2适用范围适用于各产品生产、检测过程所需的设备、工具及工装。3EJT 的分类与定义3.1 设备（Equipment）：是指由公司购买的 通用成套装置，分为测量设备和非测量设备。3.2 工装 (Jig) ：是指自行制作的、或由供应商按照某特定要求定制的装置，根据其在生产过程中实现的功能不同，可分为测量性工装和非测量性工装。非测量性工装：该类工装的主要作用是为了降低劳动强度或提高工作效率，其失效不会导致有关生产过程输出的产品在功能、性能、或其它设计要求方面存在缺陷。如：液压升降台、电动堆高车、铅箱等。测量性工装：该类工装的主要作用是对产品进行检验、测试或辅助其它设备工装共同完成产品的检验、测试，其失效可能导致有关生产过程输出的产品在功能、性能、或其它设计要求方面存在缺陷。如：影响产品调试结果的体膜、用产品（分系统、零部件）或改装后的产品（分系统、零部件）做新产品调试的工装等。3.3 工具 (Tooling) ：指由公司购买的、功能和操作相对简单的通用器具。其中包括：测量工具 ( 仪器、仪表 ) ，如千分尺、百分表、万用表、力矩扳手、用于测量的钢板尺等；非测量工具，如螺丝刀、剪刀、裁纸刀、呆扳手、不用于测量的钢板尺等。3.4 闲置设备工装(Leave-unused): 指现阶段搁置不使用的设备、工装，包括 (1) 由于生产过程变更不再适用的设备、工装, 包括Phase out的产品所用的设备、工装；(2) 作为生产使用的设备、工装的备份，现阶段没有投入使用的设备、工装；(3) 已经损坏无法再修复，但没有决定报废的设备、工装。3.5 EJT主清单（ EJT Master List）：生产过程有关的设备、工装及测量性工具的列表，用于识别每一个设备、工装或测量性工具的编号、名称、版本信息、所适用的生产过程，及其在验证确认、PM、校验、运行检查等方面的要求。...
