【药品名称】 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 【英文或拉丁名】 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 【主要成分】 本品为复方制剂,其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮和舒巴坦为1:1)。 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【药理毒理】 药理作用 本复方的抗菌成分为头孢哌酮和舒巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。除奈瑟菌科和不动杆菌外,舒巴坦对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆的抑制作用,因而可保护β-内酰胺类抗生素免受耐药菌β-内酰胺酶的水解破坏。两者合用时,具有明显的协同作用。由于舒巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合,因此敏感菌株通常对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。 本复方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活性。体外主要对以下微生物有活性。 革兰氏阳性需氧菌: 金黄色葡萄球菌(产生和不产生青霉素酶的菌株)、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化 脓性链球菌、(A 组-溶 血 性链球菌)、无乳 链球菌(B 组-溶 血 性链球菌)、大 多数溶 血 性链球菌、肠 球菌(粪 链球菌、类链球菌、坚 忍 链球菌)。 革兰氏阴 性需氧菌: 大 肠 杆菌、克 雷 伯 杆菌属 (包 括 肺炎克 雷 伯 杆菌)、肠 杆菌属 、枸 橼 酸 菌属 、流 感嗜 血杆菌、奇 异 变 形 杆菌、普 通变 形 杆菌、摩 根 氏菌、雷 氏普 罗 维 登 斯 菌属 、沙 雷 菌属 (包 括 粘质 沙 雷 菌)、沙 门 菌属 和志 贺 菌属 、铜 绿 假 单胞菌和某些其他 假 单胞菌属 ,醋 酸 钙 不动杆菌、淋 球菌、脑 膜 炎奈瑟菌、百 日 咳 杆菌、小 肠 结肠 炎耶 尔 森 菌。 厌 氧微生物: 革兰氏阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属和梭杆菌属)、革兰氏阳性和革兰氏阴性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属)、革兰氏阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属)。 毒理研究 目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性(除皮下给药有部分试验结果,见头孢哌酮部分)和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。 头孢哌酮 遗传毒性:体内、外的遗传毒性研究均未发现本品有致突变作用;人淋巴细胞的染色体畸变试验结...