—1 — 奉新县中医院医疗技术临床应用管理制度 为 进 一 步 规 范 医 院 医 疗 技 术 临 床 应 用 和 完 善 新 技 术 的 准 入 、评估，保障医 疗 安全，提高医 疗 质量和 医 疗 技 术 水平，根据卫生部《医疗 技 术 临 床 应 用 管理办法》（卫医 政发[2009 第 18 号]）结合我院 的实际，特制定本制度。 第一章 医疗技术的分类及分级 第 一条 医 疗 技 术 分为 三类。 第一 类医 疗 技 术 是指安全性、有效性确切，医 疗 机构通过常规 管理在临 床 应 用 中能确保其安全性、有效性的 技 术 。医 疗 技 术 临 床 应 用由医 院 根据功能、任务、技 术 能力实施严格管理。 第二类医 疗 技 术 是指安全性、有效性确切，涉及一 定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应 当加以控制管理的 医 疗 技 术 。由省级卫生行政部门负责临 床 应 用 管理及目录公布、调整。 第三类医 疗 技 术 是指具有下列情形之一 ，需要卫生行政部门加以严格控制管理的 医 疗 技 术 ： 1．涉及重大伦理问题； 2．高风险； 3．安全性、有效性尚需经规 范 的 临 床 试验研究进 一 步 验证； 4．需要使用 稀缺资源； 5．卫生部规 定的 其他需要特殊管理的 医 疗 技 术 ，根据卫生部临床 应 用 管理规 定及目录公布、调整。 —2 — 第 二 条 医 疗 新 技 术 是 指 我 院 尚 未 开 展 的 技 术 ， 包 括 ： 1． 使 用 新 试 剂 的 诊 断 项 目 ； 2． 使 用 二 、 三 类 医 疗 器 械 的 诊 断 和 治 疗 项 目 ； 3． 创 伤 性 的 诊 断 和 治 疗 项 目 ； 4． 生 物 基 因 诊 断 和 治 疗 项 目 ； 5． 使 用 产 生 高 能 射 线 设 备 的 诊 断 和 治 疗 项 目 ； 6． 其 他 可 能 对 人 体 健 康 产 生 重 大 影 响 的 新 技 术 项 目 。 第 三 条 我 院 医 疗 新 技 术 根 据 其 安 全 性 、 临 床 应 用 成 熟 度 和 应 用范 围 分 为 三 级 。 第 Ⅰ级 医 疗 新 技 术 是 指 技 术 成 熟 医 疗 技 术 ， 即国际、 国内或自治 区内已有多家医 疗 机构在开 展 ， 并被上级 医 疗 卫生 部门确认安 全 、技 术 成 熟 的 技...
