生物安全试验室建筑技术规范

生物安全实验室建筑技术规范1 总 则1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。2 术 语2.0.1 一级屏障 primary barrier 也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。2.0.2 二级屏障 secondary barrier 也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。2.0.3 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μ m的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。2.0.4 生物安全柜 biosafety cabinet 防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。2.0.5 生物安全实验室 biosafety laboratory 具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。2.0.6 主实验室 main room 生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。2.0.7 缓冲室 buffer 有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式房间。2.0.8 高效空气过滤器 HEPA(high efficiency particulate air)filter 钠焰法效率不低于99.9%的空气过滤器为高效过滤器，其中效率不低于99.9%为 A类、不低于 99.99%为 B 类、不低于 99.999%为 C类高效过滤器。2.0.9 洁净度 7 级 cleanliness class 7 大于即是 0.5...