《生物技术制药》复习资料（Biotechnological Pharmaceutics）第一章 绪论一、概述1. 概念：生物药物 （生物制药） 是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。 | 采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，叫做生物技术制药。2. 技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、 第三代的蛋白质工程、 抗体工程、 糖链工程和海洋生物技术等。3. 相关学科：有生物学（含微生物学、分子生物学、遗传学等）、化学、工程学（化学工程、电子工程等）、医学、药学、农学等。但从基础学科来讲，生物学、化学和工程学是其主要的学科。4. 应用范围：（ 1）医药；（ 2）农业；（ 3）食品；（ 4）工业；（ 5）环境净化；（ 6）能源。二、生物技术的发展简史1. 传统生物技术阶段主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁酸、柠檬酸、淀粉酶。生产的特点：过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属初级代谢产物。2. 近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。生物技术的特点：（ 1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）、次级（抗生素）、生物转化（甾体）；（2）生物技术要求高，纯种、无菌、通气，产品质量要求也高；（3）生产设备规模大；（ 4）技术发展速度快。3. 现代生物技术主要产品：胰岛素、干扰素、生长激素等。生物技术的内容包括： （1）重组 DNA技术及其它转基因技术（基因工程）；（2）细胞和原生质体融合技术（细胞工程）；（3）酶或细胞的固定化技术（酶工程）；（ 4）植物脱毒和快速繁殖技术；（5）动物细胞大量培养技术；（6）动物胚胎工程技术； （7）现代发酵技术； （8）现代生物反应工程和分离工程技术；（ 9）蛋白质工程技术；（ 10）海洋生物技术。三、医药生物技术的新进展1. 基础研究不断深入2. 新产品不断出现3. 新试剂、新技术不断出现4. 新型生物反应器和新分离技术不断出现四、我国的医药生物技术五、医药生物技术的新进展1. 利用新发现的人类基因，开发新型药剂。2. 新型疫苗的研制。3. 基因工程活性肽。4. 其他。如疾病早期诊断，PCR，单克隆抗...
