甲类大型医用设备配置申请指引

甲类大型医用设备配置申请指南国家卫生和计划生育委员会甲类大型医用设备配置管理流程不合格初审不合格合格申请材料不符合要求申请、上报申请材料符合要求国家卫生计生委公布配置规划和医疗机构配置标准各省依据规划要求组织申报医疗机构国家卫生计生委受理申请专家技术评审审批结果公示报分管委领导审定国家卫生计生委批复各省合格各省编报实施方案管理复审新型大型医用设备配置管理流程国家卫生计生委公布配置评估意见医疗机构申报新型大型设备专家委员会评估1、医疗机构配置基本要求2、是否需要开展配置试用市场售价500-3000 万元的新型设备，但运行成本高，配套使用材料昂贵，或应用技术难度大、临床风险高市场售价500-3000 万元的新型设备市场售价3000 万元以上的新型设备遴选医疗机构配置试用配置试用评估专家委员会建议专家委员会提出评估意见1、设备配置使用的适宜性2、是否纳入大型设备配置品目3、医疗机构配置使用的资质条件报国家卫生计生委技术追踪国家卫生计生委提出纳入大型医用设备管理品目的，国家卫生计生委制定并公布配置规则配置评审提交材料清单一、申请材料1.甲类大型医用设备配置申请表；2.甲类大型医用设备配置可行性研究报告；3.医疗机构执业许可证复印件（含核准诊疗科目明细）；4.申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件）；5.重点学科（专科）证明材料；6.相关科研项目证明材料。二、医疗机构基本情况表三、医疗机构上年度财务报表四、购置资金来源证明五、设备安装计划和机房基础设施条件准备情况六、特别说明的。配置评审标准和要求I 技术评审一、正电子发射型断层扫描仪（PET-CT）医疗机构配置PET-CT 应符合区域卫生规划和医疗机构设置规划，与其功能定位和任务相适应，具备相应技术要求和安装条件，并达到以下标准：（一）社会资本举办医疗机构。1.综合性医院床位500 张以上，年门急诊量50 万以上；专科医院床位300 张以上，年门急诊量30 万以上。2.设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室。专科床位设置总和不少于120 张。相关专科至少有2 名高级卫生专业技术职称医师。3.核医学科人员、设备配备齐全。至少有2 名取得核医学影像上岗资质并从事专业工作5 年以上的高级专业技术职称医师和2 名取得核医学影像上岗资质的卫生专业技术人员。高级专业技术职称医师有3 年以上 SPECT 显像工作经验，近 3 年 SPECT...