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精编【设备管理】新版GMP设备清洁验证方案

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【设备管理】新版 GMP 设备清洁验证方案xxxx 年 xx 月 xx 日xxxxxxxx 集团企业有限公司Please enter your company's name and contentv广西宝瑞坦制药 X 公司起草人日 期管理标准——验证管理审核人日 期颁发部门:质量管理部批准人日 期文件编码: TS-VF-S-027 生效日期页 号1/12 文件标题: 口服固体生产线设备清洁再验证方案分发部门:工程设备部、生产部、质量管理部变更记载:版本号批准日期生效日期01 变更摘要:目录1、职责.................................................................2 2、目的................................................................2 3、周期................................................................2 4、相关的 SOP............................................................2 5、设备.....................................................................................3 6、测试方法...........................................................................4 7、接受限度.....................................................................................4 8、风险分析..............................................................49、抽样计划.....................................................................................410 、对不符合接受限度的测试结果所采取的措施. ..................................1111 、再验证............................

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