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新药品质量保证协议书

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下载后可任意编辑药品质量保证协议书甲方(供货方):乙方(购货方):四川圣杰医药有限公司为加强药品质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理法律规范》、《药品生产质量管理法律规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求,甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。 一、 甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效的、合法的企业《营业执照》及其年检证明复印件;《药品生产(经营)企业许可证》;《药品生产质量管理法律规范》认证证书或《药品经营质量管理法律规范》认证证书复印件;相关印章留样、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;销售人员身份证复印件;销售人员资格证复印件;法定代表人印章或签名的授权书(授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限等)相关资料。甲方应对以上资料的真实性、有效性负责。 二、甲方应根据国家规定对乙方购进产品开具增殖税专用发票,发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 三、甲方应保证向乙方提供符合药品质量标准的药品,质量标准以现行的《中国药典》为准;中药材、中药饮片应符合现行的法定标准。药品的包装、标识、标签、说明书等应符合相关法律法规对药品包装、标签、说明书的有关规定。 四、甲方应当提供所销售药品的相关合格证明文件:甲方为药品生产企业,供应的药品属于乙方首次经营的药品时,甲方应提供该药品加盖本企业原印章的药品注册批件、新药证书、质量标准、药品包装说明书批件或备案和实样、物价证明、药品检验报告书等。 甲方为药品批发企业,供应的药品属于乙方首次经营的药品时,甲方应提供加盖本企业单位公章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。 五、对于甲方提供的相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,乙方有权拒收。 1、普通药品应当提供同批号的检验报告书:供货单位为药品生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为药品批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章; 2、为实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件; 下载后可任意编辑3、进口药品应当有加盖供...

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