下载后可任意编辑药品技术转让应注意的几个法律问题药品技术转让，是指药品技术的所有者根据《药品技术转让注册管理规定》的要求，将药品生产技术转让给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程
就法律关系而言，药品技术转让本应属于买卖合同范畴，受《合同法》及其司法解释调整
但由于我国对药品企业和药品本身均实行行政许可制度，而药品技术转让必定导致某些行政审批事项的变更，因此，药品技术转让在“合同自由原则”之上，还要满足行政审批规定的限制性条件，甚至与企业股权结构相关联
把“药品技术转让”定义为“申请药品注册的过程”是我国药品管理法律制度的要求
为了保持与《药品管理法》和《药品注册管理办法》的立法统一，药品技术转让必须通过药品补充申请程序，取得《药品补充申请批件》及新的药品批准文号，以便有效监督和管理
然而，这种规定无疑增加了药品技术转让的复杂性和不确定性，造成了一些企业的困扰和误解
为帮助企业认清药品技术转让的法定程序、法律关系及其法律风险，避开产生不必要的法律纠纷，本律师从实务角度提醒企业决策者注意以下几个法律问题
一、药品技术转让应当进行可行性讨论和尽职调查通常情况下，完成一个药品技术转让项目需要三个阶段
第一阶段：签订《药品技术转让意向书》该阶段考虑的内容主要包括：药品技术转让的禁止性规定；拟转让药品技术的独占性、竞争性和预期收益；品种的市场定位和产品周期；工业生产与商业流通的总体安排；目标公司履约能力和信誉；地方政府倾向性意见和可能涉及的行政程序等
《药品技术转让意向书》应包括：技术转让条件；交易安排；共管账户或担保；排他性协商；保密条款；正式文件签署的成就条件等
第二阶段：签订《药品技术转让协议》该阶段至少要完成三项主要工作：尽职调查、内部决策和正式谈判
1、尽职调查
要查清转让方公司沿革、治理结构、股权比例、资质证书、技术证明、经营状况、资产评估、财务审计
