甲类大型医用设备配置申报材料 乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医 用设备省级审核 2006-8-23 被阅读 1847 次 一、项目名称: 乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核 二、审批依据: 《大型医用设备配置与使用管理办法》、《XX 省大型医用设备配置与使用管理实施细则》(皖卫计[2005]78 号文 三、申报条件: 符合卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《XX省大型医用设备配置与使用管理实施细则》(皖卫计[2005]78号文的有关要求。 1、配置大型医用设备必须有卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目; 2、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备常规的 x 线检查、b 超等设备; 3、必须具备相应的人员、技术和场所; 4、必须具备可靠的职业防护、环境保护等基础设施。 5、申请配置 ct 的医疗机构必须符合: (1)、县及县(或二级)以上综合医院(含中医院,下同)、心脑血管或肿瘤专科医院;(2)、综合医院编制床位数应达到 100 张,日门急诊工作量不少于 100 人次。 1、申请配置 mri 的医疗机构必须符合: (1)、县及县(或二级甲等)以上综合医院(含中医院)、心脑血管或肿瘤专科医院;(2)、综合医院编制床位数应达到200 张,日门急诊工作量不少于 250 人次;(3)、必须配置和使用 ct 二年以上,年检查人次达 5000 人次。 2、申请配置 800 毫安以上 dsa 的医疗机构必须符合: (1)、县及县(或二级甲等)以上设置心血管科的综合医院或心脑血管专科医院;(2)、综合医院编制床位数应达到350 张,日门急诊工作量不少于 500 人次; 3、申请配置 spect 的医疗机构必须符合: (1)、三级甲等以上的综合医院,医院实际开放床位数应达到 500 张,日门急诊工作量不少于 1000 人次; (2)、应设置核医学科、肿瘤科和心血管科;(3)、必须拥有 ct、mri 等大型医用设备。 4、申请配置直线加速器的医疗机构必须符合: (1)、县及县(或二级甲等)以上设置肿瘤科室的综合医院或肿瘤专科医院;(2)、综合医院编制床位数应达到 200 张,日门急诊工作量不少于 2500 人次; 四、材料目录: (一)、新增大型医用设备需提供以下材料: 1、申请报告(包括申请机构基本情况;拟申请设备名称、规格和主要配件;相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得上岗资质情况); 2、《大型医用设备配置申请表》; 3、可行性论证报告、需求分析(包括申请理由、经...