GMP认证首次会议汇报材料定稿确认VIP专享VIP免费

热烈欢迎各位专家莅临指导！云南泰华丰功药业有限公司2019年10月20日各位专家、各位领导：首先，我代表云南泰华丰功药业有限公司全体员工对莅临我公司进行GMP认证检查的各位专家、领导表示热烈欢迎！下面我把公司基本情况及GMP实施情况向各位专家、领导汇报如下：大纲公司概况企业名称：云南泰华丰功药业有限公司注册地址：云南省楚雄州双柏县妥甸镇西城社区工业园区生产地址：云南省楚雄州双柏县妥甸镇西城社区工业园区法定代表人：周文峰公司发展历程2013年08月云南泰华丰功药业有限公司正式注册成立2014年10月正式获得GMP证书投入生产运营2017年7月通过招商引资开始购买土地建设项目进行GMP准备工作2019年8月从昆明整体搬迁至云药之乡美丽的双柏现有员工29人生产管理与操作人员10人质量管理人员7人本科学历4人大专学历5人其他20人均为高中以上学历公司概况云南泰华丰功药业有限公司，公司生产涉及普通中药饮片、直接口服中药饮片、毒性饮片共计三条生产线，普通中药饮片（含直接口服中药饮片）涉及的剂型为净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、发芽、发酵，毒性饮片涉及的剂型为净制、切制、蒸制、煮制。公司于2017年07月开始购买土地，项目总投资5000万元（其中不包括种植基地项目投资），年设计生产能力6000吨中药饮片。于2017年10月动工进行厂房设施、施工，厂区占地面积44亩，一期建筑面积为15330平方米。主体厂房为钢架结构。内部全部采用彩钢板隔断吊顶、门和铝合金玻璃窗，地坪地面采用环氧地坪地面。公司概况生产区域及检验室建筑面积2688平方米。单独设立了相应的原料仓储区域，成品仓储区、包材库与辅料库等,总面积为1500平方米。其中成品库700平方米，原辅料仓库800平方米。并设置有相应规模的阴凉库。车间设计、空调系统、纯化水系统均按照《药品生产质量管理规范》要求进行设计，并经过有关专家审查论证后进行施工，整体工艺布局合理，施工及安装质量良好，能有效防止污染和交叉污染。整个生产区域按生产工艺流程及所需要的洁净级别进行合理布局，空间面积满足生产操作和维护检修时需要，人流，物流均设有独立的通道，并有各自合理的布局，各重要区域均设有安全紧急出口。公司概况公司是集种苗繁育、中药材种植、开发、加工生产、生物提取、中药材冷藏、中药材批发交易等销售为一体的综合型中药材深加工企业，开展无公害有机富硒产地加工技术研究等经营方针和理念，公司于2019年01月在云南楚雄州双柏县租赁1000亩山地做扶贫及中药材灯盏细辛有机富硒推广。公司自成立之始，一直秉承以人才为本、诚信立业的经营原则。立足高起点、坚持高标准，按照药品GMP管理要求，从源头上把控药材质量，做到药材“真实、优质、稳定、可控”，真正做到“药材好，药才好”。经过多年发展，获得楚雄州龙头企业、云南省规上企业、云南省中小科技型企业、双柏县创新型民营企业、云南省民营经济发展环境监督单位、双柏县中药材产业商会会长单位等多个荣誉称号，目前，拥有产权专利13件。机构与人员公司设立了独立的生产管理和质量管理机构，分别负责药品生产管理和质量管理工作。企业拥有一支高素质的员工队伍，各级机构与人员职责明确，并配备了一定数量与药品生产相适应具有专业知识、生产管理经验及组织能力的管理人员和技术人员。企业法人:周文峰，男，现年51岁，祖籍安徽，毕业于云南省中医学院，自小来到云南，因对各种中药材比较感兴趣，特此边学习边做中药材买卖生意，了解中药材的产地、功效、种植方法等，先后参与筹建过多家中药饮片厂，整个环节流程比较清晰，注重产品质量。打造质量就是生命，责任重于泰山的使命。机构与人员质量管理负责人（兼质量受权人），黄波仙，年龄41岁，分别于2002年7月毕业于云南中医学院中药学专业，主管中药师，从事药品生产管理和质量管理13年。生产管理负责人，钱金涛，43岁，2002年7月毕业于云南中医学院中药学专业。从事药品生产与管理工作14年，中药饮片生产企业生产管理工作8年。生产车间主任均具有大学专科及以上学历，生产技术人员均具有高中或中专以上文化程度，并经专业技术和GMP知识培训和考核，合格后才准予上岗。机构与人...