纯化水ChunhuashuiPurified WaterH 2O 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、 反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。【性状】本品为无色的澄清液体;无臭。【检査】酸碱度取本品 10ml,加甲基红指示液2 滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,不得显蓝色。硝酸盐取本品 5ml 置试管中,于冰浴中冷却, 加 10%氯化钾溶液与 %二苯胺硫酸溶液,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50° C水浴中放置15 分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液 [取硝酸钾,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取 1ml , 加水稀释成100ml,再精密量取10ml ,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml 相当于 1μ g NO 3)],加无硝酸盐的水,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深%)。亚硝酸盐取本品 10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(→100)ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠 (按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取 1ml,加水稀释成50ml ,摇匀,即得(每1ml 相当于 1μ g NO2)],加无亚硝酸盐的水,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(%)。氨取本品 50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置 15 分钟;如显色, 与氯化铵溶液 (取氯化铵,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml) ,加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深%)。电导率应符合规定(通则0681)。总有机碳不得过 L(通则 0682)。易氧化物取本品 100ml,加稀硫酸10ml ,煮沸后,加高锰酸钾滴定液L) ,再煮沸 10分钟,粉红色不得完全消失。以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。不挥发物取本品 100ml,置 105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105° C干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。重金属取本品 100ml 加水 19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(2ml 与水适量使成 25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2 分钟,与标准铅溶液加水19ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深%)。微生物限度取本品不少于1ml,经薄膜过滤法处理,采用 R2A 琼脂培养基, 30~35° C培养不少于5 天,依法检査(通则1105), 1ml 供试品中需氧菌总数不得过l00cfu 。R2A 琼脂培养基处方及制备酵母浸出粉蛋白胨酪蛋白水解物葡萄糖可溶性淀粉磷酸氢二钾无水硫酸镁丙酮酸钠琼脂15g纯...