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I believe in the fairy story u wrote for me, 1 WORD文档,可下载修改简单地说,行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称
依据《药品监督行政执法文书规范》(国食药监市 ,2003
184 号)第九条的规定: “文书中”案由应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”(以下简称“一法两条例”)及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写
在立案、调查取证阶段,案由应当加“涉嫌”二字, 《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位 (人)的名称
作出行政处罚决定时,则不再用 “涉嫌”二字
对于一个行政处罚案件中涉及多个案由的均应分别列出
案由表述是否准确规范,直接影响案件的办理质量
但在执法检查中发现,案由填写不规范的问题还是比较突出
对于药品、医疗器械行政处罚来讲,执法的主要依据是“一法两条例”
下面就“一法两条例”中涉及的行政处罚案由一一分类列出,供各位同仁在执法实践中对照参考
如有遗漏或不当之处,请指正
一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由(一)无证生产、经营药品案(选择性案由) 1.违反条款:《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条
2.处罚:(1)取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售经典资料, WORD 文档,可下载修改,欢迎同行交流分享
I believe in the fairy story u wrote for me, 2 出的药品,下同)货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款; (2)构成犯罪的,依法追究刑事责任
3.适用条款:《药品管理法》第七十三条
(二)生产、销售假药案(选择性案由) 1.违反条款:《药