经典资料， WORD 文档，可下载修改，欢迎同行交流分享。I believe in the fairy story u wrote for me, 1 WORD文档，可下载修改简单地说，行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称。依据《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市 ,2003?184 号）第九条的规定： “文书中”案由应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”（以下简称“一法两条例”）及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字， 《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位 （人）的名称。 作出行政处罚决定时，则不再用 “涉嫌”二字。对于一个行政处罚案件中涉及多个案由的均应分别列出。 案由表述是否准确规范，直接影响案件的办理质量。但在执法检查中发现，案由填写不规范的问题还是比较突出。对于药品、医疗器械行政处罚来讲，执法的主要依据是“一法两条例” 。下面就“一法两条例”中涉及的行政处罚案由一一分类列出，供各位同仁在执法实践中对照参考。如有遗漏或不当之处，请指正。一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由（一）无证生产、经营药品案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。 2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售经典资料， WORD 文档，可下载修改，欢迎同行交流分享。I believe in the fairy story u wrote for me, 2 出的药品，下同）货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款； （2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。（二）生产、销售假药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、 销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、 停业整顿；（3）情节严重的， 由原发证机构吊销 《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。（三）生产、销售劣药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售...
