精品资料可编辑修改质量管理部质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门检查人药品质量档案、重点养护品种及建立档案15建立药品质量档案29 个,重点养护品种 72 个,档案建立符合规定
现场查档案记录合格15质量管理部质量管理制度检查、考核与 GSP 内部评审15质量管理制度检查、 考核与 GSP 内部评审按规定进行,符合规定
现场查档案记录合格15质量管理部年度内部培训与员工健康体检及档案建立10按计划完成企业内部培训以及从业人员健康体检,并建立了档案
现场查档案记录合格10质量管理部对不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录10对不合格药品进行了确认、报告,对报损药品定期组织销毁, 有完善的手续和记录
现场查档案记录合格10质量管理部精品资料可编辑修改分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门检查人参与采购部购进计划的制定
会同采购部对的进货质量进行评审,并有记录,有报告
151、对采购计划实施了监管
2、的进货质量已完成评审工作
现场查档案记录合格15质量管理部依据《药品经营质量管理制度》及程序做好质量管理的日常工作及验收工作
151、验收员能够做到对药品进行逐批验收,电子监管码赋码药品核注核销按规定程序上传
2、药品养护温湿度记录、设施设备使用记录、 设施设备维护维修记录、 重点药品养护记录及档案、 3 、3、4 养护记录、养护质量分析等档案、 记录符合规定现场查档案记录合格15质量管理部精品资料可编辑修改收集各类质量信息,对信息进行分析,传递,汇总
对销售部收集的不良反应信息进行报告,汇总
101、收集了质量信息, 对信息进行分析,传递、汇总开展了工作
2、缺乏药品不良反应信息报告
现场查档案记录合格5质量管理部供货方和销售方资料更新10供货方资料更新符合规定;部分销售方资料不完善, 质量