药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。新药： 是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、 增加适应症的， 亦按照新药管理。已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。现代药 ：是用现代医学、 药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等， 是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。假药： 有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药： 药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。处方药 (Rx) ：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药 (OTC) ：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。国家基本药物目录：国家基本药物是从已有国家药品标准的药品和进口药品中遴选。遴选国家基本药物的原则是：临床必需，安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。为了保障城镇职工基本医疗保险用药，合理控制药品费用，规范...
