下载后可任意编辑FDA 注册委托和代理合同甲方： 乙方： 签订地点： 签订时间： 合同编号： 下载后可任意编辑FDA 注册托付和代理合同 FDA 注册托付和代理合同 甲方（托付方）：_________ 乙方（受托方）：_________ 本合同概括甲方托付乙方办理在美国 FDA 的“医疗器械设施记下”和“医疗器械注册”有关事宜。 第一条 合同甲方托付乙方，根据美国 FDA 注册记下要求，办理其在美国 FDA 的注册和记下。 其次条 合同甲方托付乙方，根据美国 FDA 注册记下的要求，担任其在美国的 FDA 注册和记下的唯一代理，负责其与 FDA 保持长久正常和应急状况的联系。 第三条 乙方的代理和责任仅限于 FDA 注册记下和作为甲方的FDA 记下代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对 FDA 的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现规矩条文不清，须另议。 第四条 甲乙双方权利义务 甲方权利义务 1．甲方有义务向乙方提供办理 FDA 企业注册记下所需的，FDA 记下表要求的，全部资料。照实填写乙方所提供《医疗器械设施记下简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真切，精确无误。假如所填内容不真切，虚构造假，将由甲方担当责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方担当，予以赔偿。 2．按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理 FDA企业注册记下过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。 3．假如甲方的法人、地址、隶属关系等状况发生变化，与所填《医疗器械设施记下简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在 60 天内，向乙方提供变更后的资料，以办理 FDA 企业注册下载后可任意编辑记下更新。 4．乙方有义务准时向甲方提供 FDA 下达文件，并协助甲方解释和理解。甲方负责执行，布置 FDA 设施检查。 5．甲方须对乙方提供 FDA 企业注册记下的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位藏匿。甲方依据本合同的商定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。 6．甲方有权获得乙方为其提供 FDA 企业注册记下的业务服务。FDA 企业注册记下的结果，包括记下号码等属甲方财产 。 乙方权利义务 1．乙方担任甲方的 FDA 注册美国代理，负责甲方与 FDA 保持长久正常和应急状况...
