1 潍坊百德药业有限公司 GMP管理文件 题 目 苍术香连散半成品质量标准 编码: S-2401-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 2 生效日期 分发单位 质保部、存档 一 目 的：制定苍术香连散质量标准，规范苍术香连散检验及验收。 二 标准依据 ：《中国兽药典》2005年版二部 三 适用范围：适用于苍术香连散的生产、检验、验收。 四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。 五 正 文： 【处方】黄连30g 木香20g 苍术60g 【制法】以上 3味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为棕黄色的粉末，气香，味苦。 【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约 5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 水分 按水分测定法测定，不得过 8%。 装量差异 不低于标示量的 97%，平均装量不少于标示装量。 【功能】清热燥湿。 【主治】肠黄、下痢、湿热泄泻。 【用法与用量】马、牛 90-120g 羊、猪 15-30g 【贮藏】密闭，防潮。 2 潍坊百德药业有限公司 GMP管理文件 题 目 白龙散半成品质量标准 编码: S-2402-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 2 生效日期 分发单位 质保部、存档 一 目 的：制定白龙散质量标准，规范白龙散检验及验收。 二 标准依据 ：《中国兽药典》2005年版 三 适用范围：适用于白龙散的生产、检验、验收。 四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。 五 正 文： 【处方】白头翁 600g 龙胆 300g 黄连 100g 【制法】以上 3味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为浅棕黄色的粉末，气微，味苦。 【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约 5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 水分 按水分测定法测定，不得过 8.0%。 装量差异 不低于标示量的 97%，平均装量不少于标示装量。 【功能】清热燥湿，凉血止痢 【主治】湿热泻痢，热毒血痢。 【用法与用量】马、牛 40 ~60g 羊、猪 10 ~20g；兔、禽 1 ~3g. 【贮藏】密闭，防潮。 3 潍坊百德药业有限公司 GMP管理文件 题 目 止痢散半成品质量标准 编码: S-2403-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量...
