1第三方医疗器械贮存、配送服务质量保证协议甲方：（委托方）乙方：（被委托方）为了执行器械经营质量管理规范及相关器械法规，明确委托方及被委托方质量管理责任，保证器械质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。一、协议期限本协议有效期共【1】年。自起至止。二、甲方义务（一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照、授权书原件或复印件。（二）甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合下列要求：1．符合法定的质量标准；2．应有法定的注册证号和生产批号等信息；3．包装标识符合有关规定和储运要求；4．对于首次委托产品，还需向乙方提供首次经营品种注册证及相关证明文件；5．对于进口的医疗器械，外包装必须贴有相应的中文标签，标签内容需与药监备案说明书当中内容一致；6、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。（三）甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人，拥有最终的质量裁决权，并承担相应的质量责任。（四）甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复，因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。（五）甲方对《验收标准》（附件 1）要求进行审核，审核过后作为甲乙双方验收标准。（六）甲方应按照合同及票据中记载的内容，负责将相关货物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等服务，并至少每半年组织一次盘点，确保委托货物账实相符，质量状态符合法规要求。三、乙方义务2（一）委托协议签订之前，乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照原件或复印件。（二）乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核，比如产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求情况及时反馈给甲方。（三）甲方交货后，乙方应当严格按照甲方审核过的附件 1《验收标准》进行受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。对于不符合要求产品，乙方禁止办理入库并做好不合格品记录，记录表单见附件 3《不合格品记录》。（四）验收过程中不合格产品的判定，乙方应当征求甲方意见，并达成一致意见。（五）乙方对甲方委托贮存的产品安全负责，对违反贮存和操作标准要求而产生的损坏问题，由乙方负责。乙方有义务协助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。（六）当甲方委托产品发现召回情况，乙方有义务协助甲方做好召回产品追溯。并对在库、在途召回产品进行冻结追回。（七）乙方根据甲方要求，有义...
