无菌医疗器械质量检验相关标准 （一）医疗器械生物相容性试验 GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.8 医疗器械生物学评价 第8部分：生物学试验参照样品的选择和定性 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.12医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和参照样品 GB/T 16886.13 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量分析 GB/T 16886.15 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.16 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可溶出物的毒代动力学研究设计) GB/T 16886.17 医疗器械生物学评价 第17部分：根据健康风险评价确定可溶出物允许极限的方法 GB/T 16886.18 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学定性 GB/T 16886.19 医疗器械生物学评价 第19部分：材料理化、机械和形态定性 GB/T 16886.20 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原理和方法 GB/T16175医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16886.9医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性与定量总则 YY/T 0473外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验 YY/T 0474外科植入物用聚 L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验 YY/T XXXX 一次性使用橡胶手套生物学评价要求与试验方法 GB /TXXXX 医疗器械 微生物法 第3部分：细菌内毒素试验方法 用于常规监测和跳批检验 YY/T 0567.1 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求 YY/T 0567.2 医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤 GB XXXX.1 医疗器械生产用动物组织及其衍生物 第1部分：风险分析与管理 GB XXXX.2 医疗器械生产用动物组织及其衍生物 第2部分：索源、收集和处置 GB XXXX.3 医疗器械生产用动物组织及其衍生物 第3部分：病毒和传播媒介的去除与灭活 GB XXXX.4 ...
