片剂包衣剂解析VIP免费

三、片剂包衣设备三、片剂包衣设备（一）概述1.什么是包衣？是指在片剂（片心、素片）表面包裹上适宜材料的衣层。在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。2.包糖衣的生产工艺片芯打光包隔离层包粉衣层包有色糖衣层包糖衣层（二）包衣设备1.旋转式包衣机（1）结构包括包衣锅、动力系统、加热系统、排风系统四部分。旋转式包衣机常见旋转式包衣机为荸荠形，材质为不锈钢或者紫铜衬锡材，性质稳定，有良好的导热性。荸荠形包衣锅直径一般为1m，深度约0.55m，口大，低浅，能容纳较多的片剂。片剂加入锅内后，不断翻滚，多次添加包衣液，使其干燥，这样衣料就在片剂表面不断沉积，形成膜层。（2）旋转式包衣机的调节包衣锅安装在减速器的涡轮轴上，由电机经皮带轮带动减速器。调节角度、手轮可以改变减速器的角度，从而使包衣锅倾斜角度在0～45°之间进行调节。荸荠形包衣锅倾斜角度与水平呈25～45°使得片剂在包衣锅内既能随锅的动力方向滚动，又能沿轴的方向运动，混合效果好。包衣锅的转速应该适宜，使得片剂在锅内既能随着锅的转动而上升到一定高度，又能成弧线运动，分步滚转而下，在锅口形成旋涡，使片剂与包衣材料充分混合，并在片与片之间有适宜的摩擦力。（3）工作原理包衣锅附有加热装置（鼓入热风或者电阻丝加热），加速包衣溶液中溶剂的挥发。包衣锅内的送风和排风装置是为了吸除湿气，排除粉尘。包衣如何干燥？利用热风干燥系统。包衣锅受热，将热量传递给片剂，加速包衣片剂的干燥。包衣锅侧面有鼓风机，将空气吸入，经电阻丝加热，热风经过管道直接吹到包衣片剂上，促进干燥。（4）使用与保养a.包衣时，将片心放入锅内，开动机器，将调好的包衣液缓缓投入锅内搅拌，待外表一层厚度达到要求时，停机取出。b.包衣锅口顺时针旋转。c.对松口、裂片及粉末在包衣前清除干净。d.使用前在涡轮箱内注入足够润滑油，润滑油必须过滤。e.定期检查机器，及时修理、更换。f.每次使用后擦拭干净，盖好机罩。2.空气悬浮包衣机（1）工作原理利用喷嘴将包衣液喷到悬浮于空气中的片剂表面，以达到包衣目的的装置。工作时，空气预热后以一定速度经气体分布器进入包衣室，使药片悬浮于空气之中，上下翻动，随后启动雾化喷嘴将包衣液喷入包衣室，药片被喷上包衣液后周围的热空气使包衣液的溶剂挥发，并在药片表面形成一层薄膜。（2）特点包衣速度快，干燥时间短，药片运动激烈，不易粘连。不受片形限制，时一种常见的包衣设备，可用于微丸剂、颗粒剂的包衣。设备复杂，价格高，包衣层太薄。药片做悬浮运动时碰撞激烈，外衣易粉碎，颜色不佳。四、包装设备四、包装设备包装是固体制剂生产的最后一道工序。为什么要包装？保证药品质量、方便贮运、促进销售、便于使用，需要按照一定的技术方法，采用符合法定要求的包装容器、材料，选择适宜的包装形式对成品进行包装。典型片剂包装设备有泡罩包装机、带状包装机、制袋包装机、装瓶机。（一）泡罩包装机单独包装，每个药片均处于密封状态，提高对产品的保护性，杜绝交叉感染。泡罩机优点泡罩包装机原理利用上、下两层膜将药品以热压封合或黏合在其中进行包装。上膜采用0.02mm厚的特制PT铝箔，下膜采用厚度为0.25~0.35mm的PVC膜。硬质的PVC膜经红外加热器加热后在成形滚筒上形成单独的泡罩，让片剂进入泡罩后，铝箔盖在上面，经热压封合形成泡罩式包装。泡罩包装机用途用途广泛，用于各种片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂等固体药剂的包装。泡罩包装机特点自动控制、高速高效将硬质PVC膜输送、加热、凹泡成形、填充加料、检整、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工作过程在同一设备上完成。泡罩包装机工作流程（1）输送：设置若干薄膜输送机构，将薄膜输送至各工位完成包装过程。（2）加热：根据包装材料的不同设置加热成形温度。（3）成形：使PVC膜成形的动力是依靠压缩空气形成0.3~0.6MPa压力，使PVC膜产生变形。（4）加料：通过加料器向成形后的泡罩中填充药物。（5）检整：在加料器的后面利用人工或...