通知为了加强生产的质量控制,公司决定成立QA小组,由各岗位负责人担任,人员如下:组长:过晓玲副组长:李健成员:叶立霞姚孝成赵德武陈永红杨燕萍何述敏附: QA的工作任务1. QA 对生产区域,对原始记录的正确性、及时性、完整性以及对影响产品质量的重点操作,作重点检查。2. QA 负责或协助所有物料的取样。3. QA 必须每天检查工作中的重点控制项目、质量控制点。4. QA 具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任。附检查表广州康盛生物科技有限公司2009 年 5 月 18 日血液透析浓缩液生产工艺关键控制点现场日检查表年月日浓缩液灌装检查时间序号检查 项目现场检查检查人1人员卫生手清洁、消毒2洁净服、鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8设备状况设备状态标识牌是否悬挂9液 体灌装 机 运行状态10设备、容器具消毒11标签批号12有效期13粘贴是否整齐14灌装装量差异15记录生产批记录内容是否完整、有无签名16设备使用记录填写符合规定性17卫生清洁台面、地面18墙壁19门窗20设备浓缩液21生产指令配方22型号23批号24规格25日期26生产状况生产状态标示牌27滤芯是否正常28臭氧浓度是否正常配制29称量有无人复核30生产记录内容是否完整、有无签名31卫生清洁台面、地面32墙壁33设备审核人:日期:血液透析 B 干粉生产工艺关键控制点现场日检查表年月日血液透析B干粉内包装检查时间序号检查 项目现场检查检查人1人员卫生手清洁、消毒2洁净服、鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8生产状况生产状态标示牌9设备状况设备状态标识牌是否悬挂10超声波焊接机运行状况11电子天平运行状况12热封口机运行状况13铝薄封口机运行状况14称量重量差异检查情况15过滤器检查过滤片安装情况16检查接头过滤器安装情况17检查微孔过滤器安装情况18密封性检查超声波封口情况19检查热封口情况20记录生产批记录内容是否 完整、有无签名21设备使用记录填写符合规定性22卫生清洁台面、地面23墙壁24门窗25设备26容器具审核人:日期:血液透析 B 干粉生产工艺关键控制点现场日检查表年月日血液透析B干粉外包装检查时间序号检查 项目现场检查检查人1生产指令配方2型号3批号4规格5日期6设备状况设备状态标识牌是否悬挂7激光喷码机运行状况8脚踏封口机运行状况9空气压缩机运行状况10批 号产品外包装11包装箱12有效期产品外包装13包装箱14记录生产批记录内容是否完整、有无签名15设备使用记录填写符合规定性16卫...